[发明专利]多入路式术中栓塞保护装置

说明书

栓塞保护装置包括附接至鞘的管状过滤器主体。所述管状过滤器主体具有开放的上游端和通常闭合的下游端，用于捕捉栓子。穿过所述管状过滤器主体的栓子捕捉端的自开放通道允许多个导管同时或顺序地从所述鞘推进或以其他方式进入所述过滤器主体。所述鞘附接至所述过滤器主体的所述栓子捕捉端附近的外围支撑结构，以便于通过限制递送导管展开和取回所述过滤器主体。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年12月29日提交的美国临时申请号62/272,643(代理人案号41959-711.101)；于2016年2月11日提交的美国临时申请号62/294,018(代理人案号41959-711.102)；于2016年2月18日提交的美国临时申请号62/297,053(代理人案号41959-712.101)，以及于2016年4月25日提交的美国专利申请号15/137,924(代理人案号41959-712.201)的权益，所述申请的全部公开内容通过引用并入本文。

本申请的公开内容还与共同拥有且共同未决的于2014年11月10日提交的美国专利申请号14/537,814(代理人案号41959-707.201)和于2013年1月7日提交的美国专利申请号13/735,864(代理人案号41959-705.201)的公开内容有关，所述申请的全部公开内容通过引用并入本文。不要求本段所列申请的优先权。

发明背景

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗装置和方法，并且更具体地涉及用于在心脏外科手术和介入性心脏病手术过程中向患者的主动脉弓血管提供栓塞保护的装置和方法。

脑栓塞是心脏外科手术、心肺转流术以及基于导管的介入性心脏病手术和电生理学手术的一种已知并发症。栓塞颗粒包括血栓、粥样斑和脂质，其可能因外科手术或导管操纵而脱落、进入血流，并且“栓塞”脑或其他下游重要器官。脑栓塞可能导致神经心理缺损、中风甚至死亡。在栓子释放的下游的其他器官也可能受损，从而导致功能减退或器官衰竭。

本发明特别感兴趣的是使用经患者的主动脉弓推进的导管对主动脉瓣进行多种手术。瓣膜成形术已经进行了多年，其使用通过主动脉弓推进的高压球囊来破坏主动脉瓣上的钙化。这些手术存在较大的将栓子释放到脑动脉的风险。最近，已经批准了经皮主动脉瓣置换(PAVR)手术，也称经导管主动脉瓣植入(TAVI)手术或经导管主动脉瓣置换(TAVR)手术，其使用已经变得较为普遍。在提供许多患者益处的同时，它们也具有较大的栓子释放的风险，当利用通过主动脉弓引入的导管经血管执行时尤甚。

在这些及其他手术中预防栓塞将会使患者获益并改善许多外科手术的结果。鉴于在涉及超过一个入路部位和超过一个手术装置的基于导管的手术过程中，潜在的栓塞经常会被迫移动，因此展开栓塞保护系统将会是有利的，该栓塞保护系统提供穿过或越出保护装置的多个入路路径以执行利用多个导管进行的诊断和介入手术。更加有利的是将栓塞保护系统整合在用于执行手术的鞘上，诸如与血管造影诊断导管、经导管瓣膜递送系统和电生理学导管一起使用。

与本申请共同分配的美国专利公开号2015/0066075描述了一种导引鞘，意在专门用于瓣膜成形术和TAVR手术，其解决了现有栓塞保护鞘入路装置的一些缺点。‘075鞘包括栓塞保护元件并且适用于推进造影剂或其他小导管穿过该鞘以及推进第二导管穿过形成在过滤器中的端口。虽然与具有特征的先前的栓塞保护入路鞘相比有显著改进，但是‘075入路的特定设计可能难以展开和取回，可能丢失少量栓子，并且在展开期间可能具有相对较大的轮廓。

因此，期望提供用于在主动脉弓上执行的心脏及其他手术期间预防栓塞的改进的装置、系统和方法。这样的装置、系统和方法应当提供不太复杂的展开方案，在展开时应当具有相对较小的轮廓，并且在手术期间应当始终提供可靠和有效的栓子容纳。这些目标中的至少一些将会被本文所述的发明满足。