[发明专利]对由药液施予引起的疼痛进行评价的方法及药液施予的选定方法

说明书

对由药液施予引起的疼痛进行评价的方法，其中，准备大鼠(12)，通过吸入麻醉而将大鼠(12)麻醉，将测定电极(24)留置于被麻醉的大鼠(12)的半腱肌(12b)，在用测定电极(24)测定半腱肌(12b)的肌电位的同时向被麻醉的大鼠(12)的足底皮下(12a)穿刺注射针(18)，在由注射针(18)的穿刺引起的肌电反应消失之后，经由注射针(18)向被麻醉的大鼠(12)施予药液，进行下述测定中的至少一项：由药液施予引起的肌电反应的持续时间(T)的测定、及对由药液施予引起的肌电反应产生起直至消失为止的肌电位的绝对值进行积分而得到的EMG强度的测定。

技术领域

本发明涉及对由药液施予引起的疼痛进行评价的方法及药液施予的选定方法。

背景技术

注射是最常用的药液施予方法，但由注射引起的疼痛对于患者来说是不适的。因此，希望减轻由注射引起的疼痛。在由注射引起的疼痛中，存在由注射针的穿刺引起的疼痛和由药液(药液的注入)引起的疼痛。因此，为减轻由注射引起的疼痛，需要能够分别对由穿刺引起的疼痛和由药液施予引起的疼痛进行评价(定量化)。

对此，文献1中提出了利用被麻醉的大鼠的脊髓反射评价由针的穿刺引起的疼痛的方法。

文献1：冈本(Okamoto，K)、网(Ami，N)、大岛(Oshima，H)，“麻醉大鼠中的屈肌反射反应和针插入的疼痛的评价(Assessment of needle insertion pain with flexorreflex responses in anesthetized rats)”，Pain Research，日本疼痛学会，2012年，第27卷，第24期，第215-225页。

另外，文献2中提出了根据肌电图(EMG)对血管的疼痛进行评价的方法。

文献2：Masumi.S、Senba.E，“麻醉大鼠中的由脂肪乳剂诱发的血管疼痛中的一氧化氮的参与(Nitric oxide involvement in lipid emulsion-induced vascular painin anesthetized rats)”，Eur J Pharmacol，Elsevier，2008年，第594期，第64-69页。

发明内容

然而，一直以来，都未曾提出对由药液施予引起的疼痛进行评价(定量化)的有效方法。

本发明是考虑到这样的课题而作出的，目的在于提供对由药液施予引起的疼痛进行评价的方法及药液施予的选定方法。

为达成上述目的，本发明所涉及的对由药液施予引起的疼痛进行评价的方法的特征在于，其中准备具有身体的规定部位、及在对上述规定部位施以刺激时由于脊髓反射而发生弯曲的骨骼肌的哺乳类实验动物，通过吸入麻醉而将上述实验动物麻醉，向被麻醉的上述实验动物的上述骨骼肌中插入测定电极，在用上述测定电极测定上述骨骼肌的肌电位的同时、向被麻醉的上述实验动物的上述规定部位穿刺注射针，在由上述注射针的穿刺引起的肌电反应消失之后，经由上述注射针向被麻醉的上述实验动物施予药液，进行下述测定中的至少一项：对由上述药液施予引起的肌电反应的持续时间的测定、及对由上述药液施予引起的上述肌电反应产生起直至消失为止的肌电位的绝对值进行积分而得到的EMG强度的测定。

通过上述本发明的方法，在由注射针的穿刺引起的肌电反应消失之后对实验动物施予药液，并测定由药液施予引起的肌电反应，因此，由穿刺引起的肌电反应和由药液施予引起的肌电反应在肌电图(EMG)上不会重合。由此，能够与由穿刺引起的疼痛相区分，而对由药液施予引起的疼痛进行评价(定量化)。另外，由于人感受到的疼痛与使用实验动物获得的肌电反应结果显示出同样的趋势，因此，能够通过本发明的方法对向人注射时由药液施予引起的疼痛进行评价。因此，通过本发明的方法，能够有助于进一步减轻了疼痛的人用药液注射的开发。