[发明专利]定量雾化吸入器附加设备，观察改善系统以及改善使用定量雾化吸入器中的观察的方法

说明书

本发明涉及一种用于定量雾化吸入器的附加设备，一种改善观察的系统以及一种用于改善定量雾化吸入器中的使用的观察的方法，所述附加设备包括观察系统壳体组件，观察系统壳体组件包括带有至少一个压力传感器的观察系统；喉舌组件，配置为与环绕设置在定量雾化吸入器上的喉舌出口的外表面配合并与其可移除地接合；其中所述观察系统壳体配置为配合并可移除地接合所述喉舌组件；以及所述喉舌组件特别适于符合定量雾化吸入器的喉舌出口的外表面，而不会阻碍通过所述出口的一定剂量药物的输送。

技术领域

本发明涉及手持式定量雾化吸入器，也称为MDI，并且更具体地涉及改善使用手持式定量雾化吸入器分配计量药物的治疗方案的观察情况。这种定量雾化吸入器通常包括空心体，其中插入有药筒。药筒包含待分配或输送的药物，并且药物通常以如下方式配制，使得当药筒分配机构激活时，药物作为悬浮在气体载体中的药物颗粒或药物溶液颗粒的气雾剂释放，或者当从高压环境(例如药筒)释放到低压环境(例如设备的用户的周围环境)时药物溶液精细地分散。

背景技术

这种设备最大的一个问题是，尽管他们计量分配，即活性药物质的预定量已知，很难知道药物是否已经按照制造商或开处方的医疗保健专家的建议被分配或输送。这可能导致药物未被用户正确地吸入的情况(例如通过激活药物释放和吸入之间缺乏正确的协调)，或者简单地浪费(例如在意外输送药物的情况下)，或者甚至配药过量(例如因为用户认为之前尝试吸入药物已经失败或不令人满意)。这些设备通常长期使用，例如以调整或治疗诸如哮喘等长期呼吸系统疾病，错误的管理和使用这种手持式定量雾化吸入器可能会导致其他更严重的问题。

多年来已经进行了多次尝试更好的控制待吸入药物的输送并且向用户提供一定程度的保证、反馈或舒适度。大多数这些尝试聚焦在要么直接将传感器和电路直接集成在空心体中，其中空心体容纳有包含待分配药物的药筒，这里称之为“综合方法”以便于理解，要么涉及以某种方式被添加到空心体或药筒的设备。后一种解决方案称为“附加”设备，因为它们通常在需要时或者说，例如在用于清洁或更换设备电路时从空心体或药筒添加或移除。

欧洲专利EP0617762公开了综合方法的示例。设置了空心体，药物分配药筒插入在空心体中，其中空心体设置有：观察系统，其包括视觉和听觉的信号；和显示器，以向用户显示关于正确管理通过药筒分配的药物的信息。主体还设置有通道或导管，其允许空气从外部或环境空气通过，以穿过空心体并进入药物分配喉舌出口。电子传感器装置位于通道内以便测量流过通道的气压变化，并且运动传感器装置设置为用于检测在每一次激活之前筒是否摇晃。处理从各种传感器装置获取的各种信号并转发到显示器以向用户显示适当的消息。这种系统和设备的问题在于它们需要特殊制造的空心体以包含所有的微型电路，一方面，用于空气流量测量的额外的空气通道，另一方面，并且结果是，空心体变得如此庞大以至于很难适当地处理，特别是在儿童的手中，他们有可能无法正确地观察他们的治疗方案。

欧洲专利EP0387222公开了“附加”设备方法的示例。该文件描述了一种定量雾化吸入器系统，其包括充满压力的筒和用于容纳所述筒的空心体。压力筒设置有喷嘴并且放置在带喷嘴的支架中。支架采用可分离单元成型，其包括与用于吸气流动的空气通道连接的检测器和电子单元。当病人从喉舌吸入时，气流通过围绕压力筒的间隙打开并通过喉舌流出。该专利在吸入的引入期期间必须向下按压筒从而通过喷嘴释放剂量。筒和支架周围的气流产生噪音，该噪音可以由噪音检测器检测到。当通过喷嘴释放剂量时会产生声音，这种声音不同于噪音并且可以由检测器检测。由于这些声音彼此不同，扩音器可以用作检测器。在通过根据图7的吸入器吸入时，在环境压力和喉舌开口处的压力之间产生压降，即，当患者吸入时在支架内产生负压，该负压可由压力传送器检测。在释放剂量时，在短时间内产生强烈的压力变化，该压力变化可由压力传送器检测。在根据图7的实施例中，压力传送器还可以用于检测剂量的吸入和释放，即，用于控制患者以规定的方式使用剂量气雾剂所需的信息。