[发明专利]心脏植入物

说明书

本发明涉及一种心脏植入物，包括：一管状附接元件(1)，用于附接一护套，特别是具有一护套同轴地定位在所述管状附接元件(1)的至少一部分的周围并且固定在其上；所述管状附接元件(1)具有一下端(1a)及一上端(1b)并且在所述上端(1b)处分裂成数个带状物(2)；所述数个带状物(2)形成一可扩展的护架(C)，特别是用于通过所述可扩展的护架(C)的一外表面及一内心房表面之间的表面接触将所述心脏植入物固定到所述心脏的所述心房处，其中在一扩展状态下，所述数个带状物(2)从所述上端(1b)朝向所述管状附接元件(1)的所述下端(1a)延伸，并且形成一可扩展的护架(C)，所述可扩展的护架(C)被定位成围绕所述管状附接元件(1)的至少一上部。

技术领域

本发明涉及一种心脏植入物(heart implant)，特别是一种配置成在植入所述心脏后减少或消除一心脏瓣膜功能不全(heart valve insufficiency)的一心脏植入物。

背景技术

通常，这样的植入物以这样的一方式定位，使得所述植入物的一闭合元件位于所述瓣膜环(valve annulus)中并且关闭所述数个闭合瓣膜小叶的一剩余间隙。为此目的，所述闭合元件连接到一锚固元件(anchoring element)，所述锚固元件配置成将所述闭合元件固定在所述心脏内的所述期望位置，即在所述瓣膜环中优选地与所述数个闭合瓣膜小叶(valve leaflets)接触。

在本领域中已知使用穿刺到所述心室的所述心肌中的一锚固元件来固定所述闭合元件。除了这种侵入性方式之外，数种现代植入物仅通过使所述心房的所述内壁与由连接到所述闭合元件的一扩展护架(expanded cage)形成的一锚固元件的所述外表面区域接触来提供一微创固定。这种护架通常处于一收缩状态，用于将所述整个植入物通过一导管供给到所述心脏中，在从所述导管释放之后，所述护架被扩展以用于固定的目的。本发明涉及这样的植入物，其具有一可扩展的，优选为网状的护架，所述网状的护架由用于锚固目的的数个带状物形成。一护架也可以在没有网状物的情况下形成，特别是仅通过几个没有互相连接的并排设置的带状物(strips)。本发明一般还涉及非网状的护架。

申请人拥有所述序号为DE 10 2015 005 934.3及EP 16000475.0的专利申请案，在先前提交并且公开在后的所述专利申请案中已经公开了一种心脏植入物，所述心脏植入物包括用于将一护套附接到其上的一管状附接元件(tubular attachment element)。在这些文献中，所述护套由一可充气膜(inflatable membrane)形成。在附接之后，特别是流体密封地附接一可充气膜，所述可充气膜及所述管状附接元件被包围，优选地被所述膜同轴地包围，形成将被定位在所述相应心脏瓣膜环中的上述闭合元件。所述膜可以由一柔性或弹性材料制成，优选地由一箔制成。一扩展膜环绕所述管状附着元件周围的一空间，减少或消除所述数个小叶之间的一间隙。

本发明中进一步描述的所述植入物通常可包括附接到所述管状附接元件的一护套，从而形成所述闭合元件以定位在所述瓣膜环内。在一个可能的实施例中，所述护套可以由如所述文献中已知的一可充气膜形成。

从这些文献中还已知所述管状附接元件具有一下端及一上端，并且在所述上端处被分成数个带状物，这些带状物形成一可扩展的护架，特别是用于将所述心脏植入物通过所述可扩展护架的一外表面(所述几个带状物)与一内部心房表面之间的表面接触，从而固定到所述心脏的所述心房处。

如果所述植入物正确地植入所述心脏中，则在所述植入物的所述预期位置应当理解为在本发明中提及的所述位置「下」及「上」或数种方向。在所述心脏中，所述心房位于所述心室上方，因此所述附接元件的所述下端面向所述心室，特别是位于所述心室中并且所述上端面向所述心房，特别是如果正确地植入则位于所述心房中。