[发明专利]受控的内置假体球囊扩张

说明书

一种医疗组件包括球囊可扩张的内置假体，该内置假体包括经由至少一个柔性连接件彼此柔性地连接的多个环状支架元件，该内置假体可从具有未展开直径的未展开状态展开到具有展开直径的展开状态。医疗组件还包括导管组件，该导管组件包括球囊和沿着球囊的覆盖物。内置假体同轴地绕球囊和覆盖物定位。球囊和覆盖物的一个或多个部分达到处于未展开直径和展开直径之间的中间直径，其中球囊和覆盖物的所述部分通过增加球囊内的膨胀压力而膨胀，并大致保持在中间直径附近直至膨胀压力增加至少1个大气压，以克服覆盖物的屈服强度。

技术领域

本公开总体涉及内置假体递送系统，并且更具体地，涉及球囊(囊体)扩张递送系统。

背景技术

内置假体是改善和挽救生命的宝贵工具。在许多情况下，内置假体在“未展开”状态下插入脉管中并且必定扩张成“展开”状态。为了使内置假体在这两种状态之间过渡，随着将内置假体推入其展开状态的球囊的扩张，球囊可在内置假体的未展开状态下位于内置假体内并且膨胀，。

发明内容

本公开总体涉及包括可球囊扩张的内置假体的医疗组件。在各种示例中，内置假体递送系统可包括在球囊内的、球囊上方的或沿着球囊的层，该层构造成在展开期间抵消内置假体抵抗球囊扩张的可变阻力。一些示例包括球囊上的覆盖物，该覆盖物构造成在球囊或支架的部分展开或中间直径处暂停或减缓球囊的扩张，直至球囊内的压力克服抵抗覆盖物扩张的阻力(例如覆盖物的屈服强度)。这样的示例可在展开支架期间减轻支架绕支架长度的不均匀扩张。

在一变型中，医疗组件包括球囊可扩张的内置假体，该内置假体具有第一端和第二端，并且包括经由至少一个柔性连接件彼此柔性地连接的多个环状支架元件，其中环状支架元件靠近第一端和第二端，内置假体可从具有未展开直径的未展开状态展开到具有展开直径的展开状态。医疗组件还包括导管组件，内置假体组装在导管组件上，导管组件包括球囊和沿着球囊的覆盖物。内置假体同轴地绕球囊和覆盖物定位。球囊和覆盖物的一个或多个部分达到未展开直径和展开直径之间的中间直径，其中，球囊和覆盖物的所述部分通过增加球囊内的膨胀压力而膨胀，并大致保持在该中间直径直至膨胀压力增加至少1个大气压以克服覆盖物的屈服强度。

在一些示例中，达到中间直径直至膨胀压力增加至少1个大气压以克服覆盖物的屈服强度的球囊和覆盖物的一个或多个部分包括球囊和覆盖物的端部，并且球囊和覆盖物的中间部分保持小于中间直径，直至膨胀压力增加至少1个大气压之后。

在一些示例中，达到中间直径直至膨胀压力增加至少1个大气压以克服覆盖物的屈服强度的球囊和覆盖物的一个或多个部分基本上包括球囊和覆盖物的邻近内置假体的所有部分，使得多个环状支架元件中的每一个大致达到中间直径直至膨胀压力增加至少1个大气压以克服覆盖物的屈服强度。

在一些示例中，内置假体包括支架移植物，柔性连接件包括移植物材料，并且多个环状支架元件仅经由包括柔性连接件的非金属材料彼此连接。

在一些示例中，柔性连接件包括柔性纵向连接件。

在一些示例中，绕处于未展开状态的内置假体测量的医疗组件的轮廓在约5至约10弗伦奇(法制单位，French)之间。

在一些示例中，在处于未展开状态的医疗组件上的覆盖物的厚度在约0.025至约0.051毫米之间。

在一些示例中，覆盖物的径向强度提供了对球囊扩张的阻力，并且构造成抵消内置假体抵抗球囊扩张的可变阻力，以减轻在从未展开直径扩张到展开直径期间内置假体的不均匀扩张。

在一些示例中，覆盖物绕球囊的整个长度同心地围绕球囊。

在一些示例中，与球囊的中间部分处的径向强度相比，覆盖物在球囊的一端或两端处提供更大的径向强度。

在一些示例中，覆盖物包括易破裂层，该易破裂层设计成在中间直径处破裂，其中易破裂层的极限强度有助于覆盖物的屈服强度，以抵抗超过中间直径的扩张。