[发明专利]一种基于保护壳体的植入物/药剂注射系统

说明书

本申请公开了一种基于安全壳体的植入物/药物注射系统。此系统包括用于注射的预填充植入物/药物的针组件和注射针/插管、用于在所述壳体内通常偏置下容纳针组件的壳体及柱塞装置。柱塞装置具有用于为了分段向前运动的柱塞杆，且此运动包括初始注射柱塞向前运动。针组件位在壳体内，以首先使针组件与壳体接合，且独立于针组件的随后继续注射柱塞向前运动用于注射植入物/药剂，并在所述壳体内固定的针组件的注射返回后阻止其后续使用。

技术领域

本申请涉及一种生物医学装置，此生物医学装置用于将物质安全地引入人/动物的身体/组织以用于医学或身体目的。具体来说，本申请涉及一种具有保护壳体的预填充药物注射系统。具有保护壳体的预填充药物注射系统用于将诸如药物/植入物的物质安全地注射到人或动物的身体或组织中，而用于医学或身体目的，借以避免在注射前、注射后或注射过程中针头与使用者接触所发生的任何不必要的危险。

背景技术

现有的药物/植入物注射系统包括注射针筒(injecting syringe)，且注射针筒优选地填充有选定剂量的药物/植入物而用于分配给最终用户，其中所述注射针筒包括尖锐的刺穿元件或针，而用于刺入身体/组织中和传递药物。

使用尖锐的穿刺元件或针来刺入身体/组织中也会导致针刺伤害(needle stickinjuries)使用注射装置来注射药物的人。因为针刺伤害经常造成疾病于人之间传播，所以针刺伤害会构成严重威胁。

针刺伤害是医疗保健专业人员所特别关注的，他们经常使用注射装置给不同的患者注射药物，并在给受感染的患者注射药物/植入物的期间，因针刺伤害而暴露于可能被受感染的患者传染的风险。

现在，为了避免这种针刺伤害，在现有技术中已经有各种类型的安全防护罩，其用于容纳注射针筒。这些安全防护罩适于在轴向方向中相对注射针筒移动，借以仅在注射药物/植入物期间暴露针筒针头来使用。

EP 0966983 A1公开了一护罩系统和连接到护罩系统的一针筒。护罩系统包含外针筒支架和内护罩。针筒插设于由外支架和内护罩所定义的范围(enclosure)内。当透过针筒的筒部在支架上施加足够的压力时，护罩被释放并被位于筒部和护罩之间的弹簧沿远侧方向(distal direction)推动，而使护罩处于延伸位置并覆盖针部。因为施加在针筒的筒部上足够的力(例如由意外掉落所引起)将在外部支架上施加足够的力而触发护罩机构，所以EP 0966983中的装置易于意外地触发护罩机构。

US 8029458 B2公开了一种用于注射固体或半固体植入物的装置，且该装置包括主空心体及第二主体。该空心体具有固定在其上的空心针。植入物被引入该空心体中。第二主体同轴地设置在主体内并围绕针以及可以在空心针内同轴滑动的柱塞杆。注射装置布置成使得：(i)当它被压在组织上时，主体沿着第二主体的长度范围(length)从近端位置滑动到远端位置，而使得针可以穿透组织，进而使主体的运动伴随着柱塞杆的伴随运动；以及(ii)柱塞杆保持固定并将植入物保持在组织中所需的深度，直到当主体从远端位置返回到近端位置时针从组织移除的时候。

US 7118552 B2公开了一种用于针筒的可自动操作的安全防护系统，其包括内支架以及外罩。针筒可以插入内支架中。弹簧偏置的外罩从内支架向外安装，并且可以在缩回和伸出位置之间相对于内支架轴向移动，其中外护罩位于缩回位置时，针筒针头被暴露而可供使用。内支架包括至少一个第一开口，且外护罩包括至少一个第一止动构件。当外护罩处于缩回位置时，第一止动构件可与第一开口接合。内支架在第一开口的远端具有至少一个第一凹口，当外护罩处于伸出位置时，第一止动构件可与第一凹口接合。触发器位在内支架内并且可相对于所述内支架轴向移动，使得当触发器与第一开口接合时触发器可接触第一止动构件并使第一止动构件与第一开口脱离，从而允许弹簧将外护罩移动到伸展位置。