[发明专利]生物组织增强材料和人工硬脑膜

说明书

提供一种生物组织增强材料，其在不使用血液产品纤维蛋白胶的情况下能够更加可靠地增强弱化组织、同时防止空气泄漏或液体泄漏，还提供包括该生物组织增强材料的人工硬脑膜。提供一种包括层压结构的生物组织增强材料，该层压结构包括：由生物可吸收聚合物制成的膜；和由通过纤维素的羟基的醚化产生的醚化纤维素制成的纤维结构、海绵体或膜。

发明领域

本发明涉及一种在不使用血液产品纤维蛋白胶的情况下能够更加可靠地增强弱化组织、同时防止空气泄漏或液体泄漏的生物组织增强材料，并且还涉及一种包括该生物组织增强材料的人工硬脑膜。

背景技术

外科领域最基本的问题是修复受损或弱化的器官或组织。

位于颅骨和大脑之间并覆盖脊髓的硬脑膜主要为大脑和脊髓提供保护，并抑制脑脊髓液的泄漏。在神经外科领域，在手术中打开硬脑膜之后硬脑膜的缺陷或挛缩需要进行填充，并使用人硬脑膜的冻干产品来进行填充。但是，人硬脑膜冻干产品具有多种缺点，例如，同质性(homogeneity)低，供应短缺。而且，非专利文献1报道了通过使用人硬脑膜有可能传播Creutzfelt-Jacob疾病感染。最后，日本厚生劳动省(the Japanese Ministry ofHealth and Welfare)在1997年4月7日禁用了人硬脑膜冻干产品。

由含氟树脂制成的人工硬脑膜例如可获自市场作为替代人硬脑膜的填料。但是，不幸的是，含氟树脂人工硬脑膜在长期植入之后可能由于感染造成肉芽(granulation)或难治性皮肤瘘，如非专利文献2中所报道。

同时，已经提出了由在使用一定时间之后降解并吸收的可降解、可吸收聚合物制成的人工硬脑膜。这样的人工硬脑膜的例子包括由例如非专利文献3中报道的胶原蛋白和非专利文献4中报道的明胶的天然聚合物制成的人工硬脑膜。但是，这些人工硬脑膜由于各种缺点而没有实际使用过，上述缺点包括在与活体硬脑膜整体缝合时缝合强度不足，以及天然原料导致的可能的感染风险。

为了解决上述问题，专利文献1公开了由生物可降解、生物可吸收的合成聚合物具体是丙交酯-ε-己内酯共聚物制成的人工硬脑膜。该人工硬脑膜几乎没有感染风险，并在使用一定时间之后降解，从而防止长期植入造成的有害影响。

通常，使用缝线通过缝合将人工硬脑膜在发生缺陷或挛缩的部位固定于硬脑膜。但是，在缝线边缘不可避免地形成小的间隙，部分脑脊髓液可能从间隙泄漏。

已经考察了将纤维蛋白胶与人工硬脑膜一起使用，以在没有缝合的情况下实现密封。但是，由于作为血液产品的纤维蛋白胶可能导致未知的病毒感染，神经外科领域的专家在使用纤维蛋白胶方面尚有疑虑。

引用列表

-专利文献

专利文献1：JP H8-80344A

-非专利文献

非专利文献1：Neurosurgery,21(2),167-170,1993

非专利文献2：Japanese Journal of Neurosurgery,16(7),555-560(2007)

非专利文献3：Journal of Biomedical Materials Research,Vol.25,267-276,1991

非专利文献4：Brain and Nerve,21,1089-1098,1969

发明内容

-技术问题

本发明目的在于提供在不使用血液产品纤维蛋白胶的情况下能够更加可靠地增强弱化组织、同时防止空气泄漏或液体泄漏的生物组织增强材料，以及包括该生物组织增强材料的人工硬脑膜。

-问题的解决方案