[其他]用于生物样品的过滤单元

说明书

一种用于生物样品的过滤单元(10)，该过滤单元包括：上室，该上室用以接纳要被过滤的生物样品；下室，该下室与该上室流体连通；以及过滤膜(14)，该过滤膜被布置在该上室和该下室之间。该过滤膜的表面具有≥90°的接触角度。通过上室的生物样品的流动可以是相对于过滤膜切向的并且穿过过滤膜的滤液可以被收集在下室中。而且公开一种对生物样品进行过滤的方法，该方法包括：使生物样品穿过如上所述的过滤单元的上室；以及将滤液收集在下室中。

相关申请的交互引用

本申请要求2015年6月8日提交的题为“Filtration Cell and Method forFiltering a Biological Sample”的美国临时申请No. 62/172,445的优先权，该美国临时申请的全部公开内容通过引用在此并入。

背景技术

1.技术领域

本实用新型涉及用来对生物样品进行过滤的过滤单元和方法，并且特别地涉及用来以最小化的溶血从全血样品过滤血浆的过滤单元和方法。

2.相关技术描述

以亚毫升(sub-millileter)收集量(25到500μm)的全血的血浆分离对于各种诊断测试可能是必要的。例如，近患者护理或护理点(POC) 测试，需要以小量收集样品(例如，使用毛细抽吸而收集的血样品) 快速地获得测试结果。在总收集样品尺寸减小时，需要高品质的血浆分离，该高品质的血浆分离具有低的细胞污染、低的分析物偏差以及低的溶血。

可以使用多种不同的方法将血浆从全血样品分离出来，这些方法包括：使用各种过滤器的直接过滤、水动力分支流动提取、双向电泳分离、声聚焦、磁分离，以及以微升量的离心分离。然而，所有这些方法都存在着各种局限性。例如，这些方法中的许多方法存在着一个或更多个缺点，所述缺点包括：需要高倍稀释、依赖于外部硬件、血浆收率低、分离时间长、细胞污染高，以及样品溶血显著。

径迹蚀刻膜已经用于从全血分离出血浆。与其它过滤膜相比，径迹蚀刻膜的优点是：孔尺寸均匀，并且表面面积相对较小。径迹蚀刻膜的潜在的低的非特异性结合特性，对于检测低浓度分析物(诸如心脏病患者中的肌钙蛋白)来说是非常有吸引力的。虽然使用径迹蚀刻膜的直接过滤由于凝血而受限制，但切向流动过程已经显示出好得多的性能。在血浆收率、细胞污染以及分离时间方面，使用径迹蚀刻膜从全血提取血浆的多次往复过程的表现，优于其它基于交叉流动水动力学的技术。然而，所获得的血浆由于产生显著的样品溶血，对于许多测试程序来说经常是不可接受的。

实用新型内容

本实用新型涉及一种用于生物样品的过滤单元，该过滤单元包括：上室，该上室用以接纳要被过滤的生物样品；下室，该下室与上室流体连通；以及过滤膜，该过滤膜被布置在上室和下室之间。过滤膜的表面具有≥90°的接触角度。通过上室的生物样品的流动可以是相对于过滤膜切向的，并且穿过过滤膜的滤液可以被收集在下室中。

过滤膜可以包括多个孔，并且各孔中的毛细作用力可以是≤0psi。在一些实施例中，接触角度可以是≤150°，诸如90-105°。过滤膜可以是径迹蚀刻膜或纤维膜，并且更具体而言可以是聚碳酸酯径迹蚀刻 (PCTE)膜。过滤膜可以被表面处理以减小接触角度，并且更具体而言，可以通过使用氟硅酸盐而被表面处理，该氟硅酸盐诸如三氯 (1,1,2,2-全氟)硅烷。过滤膜可以具有多个孔，每一个孔具有小于2μm 的直径。

在一些构造中，该过滤单元也可以包括往复单元，该往复单元与上室连通以便使生物样品在过滤膜的至少一部分上往复。在另一些构造中，压力单元可以被构造用来向上室内的生物样品施加正压力。

本实用新型也涉及一种过滤单元，该过滤单元包括通路，该通路用以接纳要被过滤的生物样品。通路可以包括入口、出口以及在所述入口和出口之间延伸的流动通道。过滤单元也可以包括滤液收集室和过滤膜，该过滤膜被布置在流动通道和滤液收集室之间。过滤膜的表面可以具有≥90°的接触角度。通过流动通道的生物样品的流动可以是相对于过滤膜切向的。