[发明专利]适形放疗贴及其制造方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于医疗及美容领域，涉及新型外用放疗用品，其主要由放射性核素和相关辅助设备组成。进一步详细而言，涉及治疗各种皮肤病和浅表肿瘤的适形放疗贴及其制造方法及用途。

背景技术

皮肤血管瘤是一种先天性血管发育异常所致的皮肤血管良性病变， 是婴幼儿最常见的良性肿瘤，新生儿发病率1％-2％，1岁以后高达12％。血管瘤分为单纯性毛细血管瘤（草莓状血管瘤）、鲜红斑痣、海绵状血管瘤、混合型血管瘤4型。通常在1岁之内，尤其在半年内迅速增长，部分在5-7年内可逐渐自行退化。但一部分血管瘤，不会自行消退，还会持续发展，严重者毁损容貌，引起所在部位功能障碍、易损伤及出血不止、继发感染。

针对皮肤血管瘤的治疗手段有手术治疗、激素治疗、激光治疗、平阳霉素注射治疗以及放射核素敷贴治疗。手术治疗主要针对不在身体暴露部位、局限、能直接切除的小病灶，可在增生早期切除。激素治疗只有利用皮质类固醇激素与生长迅速的毛细血管瘤中的雌二醇受体竟争性结合，使毛细血管前括约肌收缩，增加血管对血液中活性胺的敏感性，抑制新生血管的增生速度和范围。激光疗法主要是依赖激光的选择性光热作用，实现对血红蛋白较高选择性的热凝固，最终导致血管闭塞。平阳霉素注射治疗内可迅速抑制血管及血窦内皮细胞增生，抑制其发展并最终促其消退。其使用方法主要有局部注射法和动脉插管法。

目前用于敷贴治疗皮肤血管瘤的同位素主要有磷-32（³²P）及锶-90/钇-90（⁹⁰Sr-⁹⁰Y），其主要机理均为β射线的电离作用。磷-32发射的β射线最大能量为1.7 MeV，平均能量0.69 MeV，组织内平均射程3.2 mm，大部分在组织内3-4 mm 处被吸收，³²P的物理半衰期为14.3 d，电离密度较大、能力强，直接照射能使病灶的毛细血管增生受抑制，血管内皮细胞肿胀、炎性变、萎缩，以至血管闭合，最后被纤维细胞代替，达到治疗作用。⁹⁰Sr 经β衰变成⁹⁰Y，再经β衰变成⁹⁰Zr，起到主要治疗作用的是⁹⁰Y，其最大能量为2.2 MeV，平均能量为0.93 MeV。剂量随组织深度增加而迅速减少，深1 mm处组织剂量为53％，2 mm处为26％，3 mm处为12％，而6 mm处仅剩1％，适合用于数毫米的浅表性疾病治疗，对治疗域周围及全身器官无损伤。皮肤血管瘤经照射后，血管内皮细胞肿胀、炎性改变，血管壁出现早期退化，从而使血管闭合，达到治疗目的。

与其他治疗手段比较，核素敷贴治疗效果平稳温和，避免术后疤痕，也避免激素等药物的副作用；方法简单，婴儿依从性好，家长易接受。目前国内报道的同位素治疗案例中，普遍认为草莓状血管瘤应及早治疗，其有效率高达80％-100％，且副作用少、费用少、易操作，护理方便。

然而，现有的核素敷贴治疗的吸收剂量要严格掌握，剂量需根据患者年龄、血管瘤类型、部位、治疗季节、是否经过其他治疗及机体对射线的敏感程度等具体情况而定。对于生长在口腔、会阴、腋窝、腘窝等敏感、皱褶或易磨擦部位的瘤体，给予的吸收剂量要偏小；较深厚的瘤体、患儿年龄较大的、生长在足背部位的，应适当增加吸收剂量。对颜面部血管瘤治疗要注意避免皮肤损伤后遗症。在不同季节投放剂量也应不同。此外，现有的敷贴治疗对疗程和定期复诊有相当的要求，相对较为繁复，不易被患者接受。治疗的生物效应常发生在治疗后2-3周，且持续一段时间。如治疗一个疗程未愈者，2-3个月后可行第二疗程，一般不超过5个疗程。因此，目前临床上迫切需要一种对剂量精准把控，且治疗方法相对简易的放射性核素敷贴治疗手段。

除此之外，核素敷贴还在瘢痕疙瘩的治疗中起到重要的作用。瘢痕疙瘩是皮肤损伤愈合后形成的一种超过原始损害边缘，向周围正常组织不断扩张的结缔组织，呈瘤样增生，是机体对组织损伤产生的病理性修复反应，以成纤维细胞增生和胶原沉积为特点。瘢痕疙瘩有时会对生活造成不便，产生痛痒感，影响局部的功能和美观，尤其是暴露部位，瘢痕疙瘩还会对患者造成多重的心理影响。瘢痕疙瘩虽然历史久远，但在治疗方面仍然是医学上的难题之一。