[发明专利]一种乳酸钠复方氯化钠注射液

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种药物制剂，特别涉及一种乳酸钠复方氯化钠注射液及其制备方法。

背景技术

传统的0.9％氯化钠注射液、复方氯化钠注射液(0.85％氯化钠、0.030％氯化钾和0.033％氯化钙)，由于它们的渗透压在260-320mOSmol/kg，与哺乳动物血浆正常渗透压280-320mOSmol/kg基本相似，因此常用于哺乳动物的体液补充：补充体内需要的钠离子(Na⁺)或同时补充钠离子(Na⁺)、钾离子(K⁺)和钙离子(Ca²⁺)。

但在哺乳动物中，身体失水或体液的丢失，常伴随水和电解质的同时丢失，造成身体酸碱平衡的紊乱。代谢性酸中毒是一种常见的酸碱平衡紊乱，以原发性HCO^3-减少(＜21mmol/L)和pH值降低(＜7.35)为特征，是由细胞外液氢离子(H⁺)增加或者炭酸氢根离子(HCO^3-)丢失引起的。传统的0.9％氯化钠注射液和复方氯化钠注射注射液，对上述病症无法达到有效的治疗效果。一种能及时补充体液和纠正酸碱平衡紊乱的输液，才是治疗上述病症的有效药物。

为解决上述技术问题，本发明由此而来。

发明内容

本发明目的在于解决哺乳动物体液补充时，不仅补充体液，同时补充电解质，且纠正酸碱平衡紊乱，提供一种纠正代谢性酸中毒的复合输液。

本发明的技术方案为：乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3～4g，氯化钠5.5～6.5g，氯化钾0.2～0.4g、氯化钙(CaCl₂·2H₂O)0.1～0.3g，余量为纯化水。

优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3～3.5g，氯化钠5.5～6.0g，氯化钾0.3～0.4g、氯化钙(CaCl₂·2H₂O)0.1～0.2g，余量为纯化水。

优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3.1g，氯化钠6.0g，氯化钾0.3g、氯化钙(CaCl₂·2H₂O)0.2g，余量为纯化水。

优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠4.0g，氯化钠6.5g，氯化钾0.4g、氯化钙(CaCl₂·2H₂O)0.3g，余量为纯化水。

优选的，乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3.5g，氯化钠6.0g，氯化钾0.3g、氯化钙(CaCl₂·2H₂O)0.2g，余量为纯化水。

本发明的乳酸钠复方氯化钠注射液的制备方法，包括如下步骤：

(1)浓配：往配液罐中，加入配方量30％注射用水，依次加入乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙，搅拌至充分溶解，得浓配液，备用，

(2)脱碳：往浓配液中加入0.1-0.2％活性炭，搅拌10-15min，静置10-20min，钛棒过滤脱炭，过滤的药液被打入稀配罐，

(3)稀配：将药液补足注射用水至100％配方量，调pH值6.0-7.5，得稀配液，

(4)精滤：将稀配液经0.22μm微孔滤膜过滤，收集精滤滤液，

(5)包装：用灌装机将含量合格的精滤药液灌装，装入非PVC多层共挤膜软袋中，并对装量进行检查，

(6)灭菌：将已灌装药液，置大输液水浴灭菌器中，121℃灭菌12-15min，

(7)灯检：检查灭菌药液是否漏袋、有无可见异物，即得最终制品。

本发明提供一种乳酸钠复方氯化钠注射液及其制备方法，在复方氯化钠注射液制备基础上，增加乳酸钠成分，制备成新的乳酸钠复方氯化钠注射液，即解决了哺乳动物作为体液和电解质的补充的问题，也解决了纠正代谢性酸中毒的问题。