[发明专利]一种全血CRP检测装置

权利要求书

1.一种全血CRP检测装置，包括采样单元、试剂单元、试剂分配单元、红细胞检测单元、白细胞检测单元、CRP检测单元、信号处理及采集单元、存储及计算单元和输出单元，所述试剂单元包括稀释液、WBC试剂、第一CRP试剂和第二CRP试剂；所述采样单元用于吸取血细胞样本，并将其分配给红细胞检测单元、白细胞检测单元和CRP检测单元；所述血细胞样本为未添加稀释液的全血样本或者加入了稀释液的预稀释样本；所述试剂分配单元与试剂单元、红细胞检测单元、白细胞检测单元和CRP检测单元相连，用于各种试剂的整机分配，其特征在于：

所述信号处理及采集单元包括红细胞信号处理及采集模块、白细胞信号处理及采集模块和CRP信号处理及采集模块，所述CRP信号处理及采集模块包括第一CRP信号采集单元和第二CRP信号采集单元，所述第一CRP信号采集单元将原CRP散射光和/或透射光强度信号放大第一放大倍数后，再进行模数转换，得到第一CRP反应信号数据；所述第二CRP信号采集单元将原CRP散射光和/或透射光强度信号，或经过第一放大倍数放大后的CRP散射光和/或透射光强度信号放大第二放大倍数后，再进行模数转换，得到第二CRP反应信号数据；

所述存储及计算单元用于存储红细胞信号处理及采集模块、白细胞信号处理及采集模块和CRP信号处理及采集模块输出的经数字化后的数据，包括红细胞脉冲波形数据、白细胞脉冲波形数据、第一CRP反应信号数据和第二CRP反应信号数据；还用于对所述红细胞脉冲波形数据和白细胞脉冲波形数据进行处理得到白细胞计数值、红细胞计数值、红细胞直方图和血细胞压积；然后对所述第一CRP反应信号数据和第二CRP反应信号数据进行处理计算CRP反应曲线；最后根据CRP反应曲线和血细胞压积，计算出CRP值。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述CRP检测单元接收采样单元分配的血细胞样本、试剂分配单元分配的稀释液、第一CRP试剂和第二CRP试剂，所述血细胞样本、稀释液、第一CRP试剂、第二CRP试剂经混匀和反应后，形成CRP待测样本，采用散射比浊法和/或透射比浊法对所述CRP待测样本进行检测，得到反映CRP浓度的散射光和/或透射光强度信号。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述CRP信号处理及采集模块包括信号去噪调理单元、第一CRP信号采集单元、第二CRP信号采集单元和模数转换单元，所述信号去噪调理单元接收CRP散射光和/或透射光强度信号，处理后送入第一CRP信号采集单元和/或第二CRP信号采集单元，所述模数转换单元分别连接第一CRP信号采集单元和第二CRP信号采集单元。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，对所述第一CRP反应信号数据和第二CRP反应信号数据进行处理计算CRP反应曲线的具体方法为：

式中，I(t)为t时刻CRP反应曲线对应的电压值；I₁(t)为t时刻第一CRP反应信号数据对应的电压值；I₂(t)为t时刻第二CRP反应信号数据对应的电压值；TH为预设阈值，K为第一放大倍数与第二放大倍数的比值。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，根据CRP反应曲线和血细胞压积计算CRP值的具体方法为：

式中，BCV为血细胞压积，CRP₀为根据CRP反应曲线得到的CRP的初始值，其中，ΔH为Δt时间内，反应曲线的幅度变化值，A、B为经验系数。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述TH设为第一CRP采集单元的电压测量范围的上限的90％。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述第二放大倍数小于所述第一放大倍数。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述CRP信号处理及采集模块中的模数转换部分可采用两个模数转化单元分别采集第一CRP反应信号数据和第二CRP反应信号数据；或采用一个模数转化单元分时复用来采集第一CRP反应信号数据和第二CRP反应信号数据。