[发明专利]一种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统及制备方法和应用

说明书

本发明一种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统，包括一个基层，基层上设置有复数个微针，任意一个微针的高度在400μm‑600μm之间，微针的尖段宽度在10μm‑30μm之间，微针的底部宽度在200μm‑400μm之间，基层和微针中嵌入有纳米磁性颗粒、或者三亚甲基碳酸酯中的任意一种或者两种的组合。本发明还提供了上述药物控释透皮微针系统的制备方法和在透皮药物输送中的应用。本发明的透皮载药微针的载药量高，能够负载的药物种类多，同时本发明制备的透皮载药微针系统能够通过改变内嵌的纳米磁性颗粒和TMC的含量来调节释放速度，并且具有良好的磁热效应，能实现药物治疗协同磁热治疗的双重功效。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种医疗器械，具体来说是一种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统及制备方法和应用。

背景技术

目前，全世界的各种疾病发病率呈急剧上升趋势，国内外临床治疗手段中一个重要的方法是药物疗法，而通常的给药方式有口服用药、注射用药等。然而口服用药有以下几个缺点：首先一些药物会对胃肠道有副作用，而且其容易受饮食的影响；其次对大分子药物的吸收困难，更重要的是对于老人和小孩口服方式有一定的局限性；另一方面，注射用药会由于起始的高浓度引起副作用，而且还会引起感染导致安全问题，并且需要医护人员的专门培训，还会引起患者产生疼痛感。

为了提高药物的输送效果，国内外的研究人员正在积极的研究透皮载药微针系统，即药物以一定的速率通过皮肤，经毛细血管吸收进入体循环而产生药效的一类制剂。透皮给药与传统的给药方式相比有许多优点：避免肝脏的“首过效应”；减少人体血药浓度出现峰谷的变化；通过维持恒定的血药浓度增加疗效；容易使用；适于半衰期短的药物；避免了胃肠道的副作用。然而，由于皮肤（特别是角质层，角质层一般介乎 10μm至 40μm不等）对药物透皮吸收起屏障作用，大多数药物，即便是剂量低、疗效高的一些药物，透皮渗透速度也难以满足治疗的需要，成为开发透皮给药制剂的重大障碍。但是，皮肤能够通过各种物理方法打开给药通路。微针透皮的给药机理是在一个很小的面积上（传统的透皮贴片的尺寸），同时覆盖数百根微针刺穿皮肤角质层，允许药物通过这个重要的屏障实现对药物的导入。因此，微针透皮给药系统可以实现高效的药物输送。现在有许多研究的可溶微针都是基于有机高分子材料制备而成，其释放是基于高分子材料在体内的降解而实现，这种降解过程和所用材料的生物降解性密切相关，导致药物的释放行为很难控制。因此，如何设计一种可控的药物释放微针成为了透皮载药微针系统研发的关键。

发明内容

针对现有技术中的上述技术问题，本发明提供了一种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统及制备方法和应用，所述的这种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统及制备方法和应用要解决现有技术中的可溶微针难以控制药物释放的技术问题。

本发明提供了一种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统，包括一个基层，所述的基层上设置有复数个微针，任意一个微针的高度在400μm-600μm之间，所述的微针的尖段宽度在10μm-30μm之间，所述的微针的底部宽度在200μm-400μm之间，所述的基层和微针中嵌入有纳米磁性颗粒或者具有光热效应的纳米颗粒、或者三亚甲基碳酸酯中的任意一种或者两种的组合。

进一步的，所述的纳米磁性颗粒为磁性纳米颗粒Fe₃O₄。

进一步的，所述的基层和微针的基材为生物高分子材料聚己内酯。

本发明还提供了上述的一种具有磁热效应的药物控释透皮微针系统的制备方法，其特征在于包括以下步骤：