[发明专利]一种咳特灵胶囊的投料新方法

权利要求书

1.一种咳特灵胶囊的投料新方法，其特征在于：以小叶榕干浸膏的水分、浸出物和含量测定项为投料均匀化的指标，对各个检测项核定权重，制定计算公式，得到原料投料均匀化标准；具体步骤包括：

(1)小叶榕干浸膏投料均匀化指标选择：

A、小叶榕干浸膏在中国药典2015版的投料均匀化指标的检测标准为水分的检查不得超过9.0％、浸出物不得少于50.0％、每1g含牡荆苷和异牡荆苷总量不得少于0.9mg；

B、小叶榕干浸膏在内控质量标准的投料均匀化指标的检测标准为水分的检查为3.0％-7.0％、浸出物为55.0％-70.0％、每1g含牡荆苷和异牡荆苷总量不得少于1.1mg-1.5mg；

C、小叶榕干浸膏的要求指标为水分的检查为5.0％、浸出物为60.0％、每1g含牡荆苷和异牡荆苷总量1.3mg；

对于影响小叶榕干浸膏的水分、浸出物和含量测定项给出赋分值共10分，水分为F_水分＝1、浸出物为F_浸出物＝2、牡荆苷和异牡荆苷为F _{牡荆苷和异牡荆苷}＝7，

(2)小叶榕干浸膏投料量的计算方式

小叶榕干浸膏的A、B批次浸膏的水分、浸出物、牡荆苷和异牡荆苷的表示方式为如下：

A批次浸膏的水分为投料量X₁、含量P_水分1，浸出物为投料量X₃、含量P_浸出物3，牡荆苷和异牡荆苷为投料量X₅、含量P_{牡荆苷和异牡荆苷5}；

B批次浸膏的水分为投料量X₂、含量P_水分2，浸出物为投料量X₄、含量P_浸出物4，牡荆苷和异牡荆苷为投料量X₆、含量P_{牡荆苷和异牡荆苷6}；

以水分计算投料量X的计算公式如下：

得到下列公式

X₁＝X_处方量(P_要求水分－P_水分2)/(P_水分1－P_水分2)

X₂＝X_处方量(P_要求水分－P_水分1)/(P_水分2－P_水分1)

同理以浸出物、牡荆苷和异牡荆苷的含量为指标，计算出X₃、X₄、X₅、X₆，再依据赋分值计算A批次浸膏和B批次浸膏分别投料量如下

A批次浸膏投料量：

X_A投料量＝(F_水分×X₁+F_浸出物×X₃+F_{牡荆苷和异牡荆苷}×X₅)/10

X_B投料量＝(F_水分×X₂+F_浸出物×X₄+F_{牡荆苷和异牡荆苷}×X₆)/10

因此，小叶榕干浸膏的投料量为X_{小叶榕干浸膏投料量}＝X_A投料量+X_B投料量：所述咳特灵胶囊由小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏组成，其配方按重量百分比为小叶榕干浸膏50-90％、马来酸氯苯那敏0.20-0.35％；取小叶榕干浸膏，加入马来酸氯苯那敏及辅料适量，混匀制成颗粒，装入胶囊，即得。