[发明专利]一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊

说明书

本发明公开了一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物两部分，胶囊内容物由有效成分、药用大豆油和中链甘油三酯组成，三者质量比为1：1：1～2，所述有效成分为质量比1：3的丁苯酞和尼群地平。本发明的软胶囊有效成分包含丁苯酞和尼群地平，尼群地平的加入大大降低了成本。尼群地平难溶于水，见光容易降解，在制备过程中，将丁苯酞和尼群地平分别溶于药用大豆油和中链甘油三酯，使得丁苯酞和尼群地平充分分散，然后将两者合并混匀，得到均匀度好的软胶囊。本发明的丁苯酞和尼群地平协同作用，可有效缓解急性缺血性脑卒中。

技术领域

本发明涉及一种软胶囊，具体涉及一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊。属于技术领域。

背景技术

脑卒中，又称中风，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中，占脑卒中总数的60～70％。

急性缺血性脑卒中，又称脑梗死，是由于脑动脉的闭塞导致的脑组织的梗死，伴随着神经元、星形胶质细胞、少突胶质细胞的损伤，是现代社会中导致致死和致残的最重要的中枢神经系统血管事件。针对急性缺血性脑卒中的治疗手段有限，丁苯酞是一种常用药物，但是价格比较昂贵，患者用药负担大。丁苯酞的化学结构式如下：

发明内容

本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物两部分，胶囊内容物由有效成分、药用大豆油和中链甘油三酯组成，三者质量比为1：1：1～2，所述有效成分为质量比1：3的丁苯酞和尼群地平。

所述丁苯酞包括丁苯酞的消旋体、左旋体或右旋体，均呈油状液体。

优选的，胶囊壳和胶囊内容物的质量比为0.3：1。

优选的，所述胶囊壳由基质、增塑剂和水组成，三者重量比为11：3～15：22。

进一步优选的，所述基质为明胶和西黄蓍胶的组合，二者重量比为6：5。

进一步优选的，所述增塑剂为甘油、山梨醇、脱水山梨醇、甘露糖醇、麦芽糖中的一种或几种。

上述软胶囊的制备方法，包括步骤：

(1)称取配方量的增塑剂和水，加入罐中升温至75℃，搅拌均匀，缓慢加入基质，搅拌2小时后，真空除气泡，降温至60℃保温，得胶囊壳溶液，备用；

(2)称取配方量的丁苯酞和药用大豆油，搅拌均匀，得物料A，备用；

(3)称取配方量的尼群地平和中链甘油三酯，搅拌均匀，得物料B，备用；

(4)物料A与物料B混合并搅拌均匀，得混合物料，然后利用软胶囊机将混合物料与胶囊壳溶液混合制成软胶囊，干燥即得。

优选的，步骤(4)的具体方法是：开启软胶囊机，开启主机，打开左右胶盒及喷体加热，同时开启水泵循环和制冷，喷体设定43℃，左右胶盒设置60℃；预热完成后，调节两侧制皮厚度均为0.70mm，将胶囊壳溶液加工成胶皮，然后将混合物料加入到料斗中，调节装量，压制软胶囊。

本发明的有益效果：