[发明专利]用于确定血糖参考样本时间的方法和/或系统

说明书

本文公开的主题涉及监测和/或控制患者的血糖水平。具体而言，获取患者的计量血糖样本的时间可以至少部分地基于从血糖传感器观测到的所述患者的血糖水平进行改变。

本申请是申请日为2011年06月30日、申请号为201180033381.8、名称为“用于确定血糖参考样本时间的方法和/或系统”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请

本申请是要求2011年6月28日提交的美国非临时专利申请第13/171,244号、2010年7月6日提交的题为“Adaptive Timer for Blood Glucose Measurement”的美国临时专利申请第61/361,876号、以及2010年10月28日提交的题为“Determination andApplication of Glucose Sensor Reliability and/or Metric”的美国临时专利申请第61/407,888号的优先权的国际申请，并且已转让给所请求保护的主题的受让人。

技术领域

本文公开的主题涉及监测患者的血糖水平。

背景技术

正常健康人的胰腺响应血浆葡萄糖水平升高而产生和释放胰岛素到血流中。当需要时，位于胰腺中的β细胞(β细胞)产生和分泌胰岛素到血流中。如果β细胞丧失功能或死亡，称为1型糖尿病的病症(或在一些情形下，如果β细胞产生的胰岛素的数量不足，称为2型糖尿病的病症)，那么可以由另外的源向身体提供胰岛素以维持生命或健康。

传统上，由于胰岛素不能口服，所以使用注射器注射胰岛素。最近，在多种医疗情况下，输注泵疗法的使用已越来越多，包括用于向糖尿病患者或创伤患者递送胰岛素的输注泵疗法。1995年时，在美国，少于5％的1型糖尿病患者使用输注泵疗法。目前，在美国，900,000以上的1型糖尿病患者中超过7％的患者使用输注泵疗法。使用输注泵的1型糖尿病患者的百分数正以每年超过2％的速率增长。而且，2型糖尿病患者的数量正以每年3％或更高的速率增长，并且越来越多的使用胰岛素的2型糖尿病患者也采用输注泵。此外，内科医生已经认识到持续的输注可更好的控制糖尿病患者的状况，所以他们也越来越多地嘱咐患者采用持续的输注。

外部输注泵通常至少部分基于从计量的血糖样本(例如，手指棒样本)或从连接至患者用以提供传感器葡萄糖测量值的血糖传感器接收到的处理信号获取的血糖测量值来控制胰岛素输注的速率。通过对来自所述血糖传感器的信号进行处理，可以持续地监测患者的血糖水平从而降低从手指棒等获取计量的血糖样本测量值的频率。然而，从血糖传感器的处理信号获取的血糖浓度的测量值可能不如从手指棒样本获取的计量血糖样本测量值精确或可靠。而且，用于处理获取血糖测量值的血糖传感器的参数可不时地使用从手指棒等获取的计量血糖测量值作为参考测量值进行校准。因此，基于传感器的持续性血糖监测技术通常还并入从手指棒等获取的计量血糖样本测量值。

所谓的Yale协议提供了一种确定频率的技术，该频率用于为广大患者确定胰岛素输注疗法的计量血糖样本测量值之间的胰岛素输注速率和时间间隔。Yale协议的示例可以在下述文献中找到：Goldberg PA,Siegel MD,Sherwin,RS,等.Implementation of aSafe and Effective Insulin Infusion Protocol in a Medical Intensive CareUnit,Diabetes Care 27(2):461-467,2004,和Goldberg PA,Roussel MG,Inzucchi SE.Clinical Results of an Updated Insulin Infusion Protocol in Critically IllPatients,Diabetes Spectrum 18(3):188-191,2005。关于计量血糖样本测量值之间的时间间隔，Yale协议可以基于当前观测的血糖浓度和前次参考核查时的变化速率指定计量血糖样本测量值之间的时间。

发明内容