[发明专利]红毛五加叶的新用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及红毛五加叶的新用途，尤其是红毛五加叶在制备具有镇痛作用的药物中的用途。

背景技术

红毛五加Acanthopanax giraldii Harms为五加科五加属的植物，是中国的特有植物。分布在中国大陆的湖北、河南、四川、青海、宁夏、甘肃、陕西等地，生长于海拔1,300米至3,500米的地区，常生长在灌木丛林中，目前开展了人工引种栽培。药用部位为树皮，称为红毛五加皮，药性辛、温；具有祛风湿，强筋骨，通关节的功效；用于痿证，足膝无力，风湿痹痛。

《红毛五加镇痛解热作用及毒性的实验观察》[中国中药杂志，1994年第19卷第1期]公开了红毛五加的根茎具有镇痛作用。尤其是红毛五加醇提液对化学刺激及物理刺激引起的疼痛有对抗作用；能明显在降低家兔正常体温并对蛋白胨引起的家兔人工发热体温有明显降低作用，但是对霍乱病菌引起的家兔人工发热体温无降低作用；可显著延长小鼠在缺氧情况下的生存期。以上药理作用为民间将红毛五加用于治疗风湿腰腿痛提供了药理依据。

尚未见以红毛五加叶具有镇痛作用的报道。

发明内容

本发明所解决的第一个技术问题是提供红毛五加叶的新用途。

具体的，本发明所提供的红毛五加叶的药物新用途之一：红毛五加叶或其提取物在制备具有镇痛作用的药物中的用途。

具体的，本发明所提供的红毛五加叶的药物新用途之二：红毛五加叶或其提取物在制备具有抗疲劳作用的药物中的用途。

具体的，本发明所提供的红毛五加叶的药物新用途之三：红毛五加叶或其提取物在制备具有抗缺氧作用的药物中的用途。

具体的，本发明所提供的红毛五加叶的药物新用途之四：红毛五加叶或其提取物在制备具有抗炎作用的药物中的用途。

发明人分别以小鼠游泳时间和小鼠在密闭环境中耐缺氧时间长短作为观察指标，考察药物对小鼠的抗疲劳和耐缺氧作用；分别以扭体反应、耳廓肿胀度为观察指标，考察药物对小鼠抗炎和镇痛作用。试验结果显示：红毛五加叶具有镇痛作用，但无量效关系，而且具有抗疲劳、抗缺氧、抗炎的趋势。

上述用途中，所述药物是以有效剂量的红毛五加叶或其提取物为活性成分，按照药学常规方法，加入药学上的辅料制备而成的药剂。具体的可以制成口服制剂或者注射剂，通过口服、肌肉注射、静脉输入或腹腔注射等方式给药。

所述红毛五加叶提取物为红毛五加叶以水为溶媒所得提取物。

进一步的，本发明红毛五加叶提取物以水为溶媒，采用煎煮方式提取而得。

本发明所解决的第二个技术问题是提供一种具有镇痛作用的药物组合物，尤其主要活性成分为红毛五加叶或其提取物，按照药学常规方法制备而成的药剂。制备时还可以加入药学上的常规辅料制备。活性成分还可以配加其他具有镇痛作用的药物增加协同增效的效果。药剂每制剂单位含有红毛五加叶或其提取物以原料药计为2.5～10克，优选2.5～7.5克。

所述常规辅料包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。

以红毛五加叶或其提取物为活性成分制备的具有镇痛作用的药物组合物可以制成口服剂、注射液等多种形式。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。

本发明所解决的第三个技术问题是提供上述具有镇痛作用的药物组合物的制备方法。包括：

方法一：将红毛五加叶粉碎成细粉，混合即成散剂；或

方法二：将红毛五加叶粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；或

方法三：将红毛五加叶粉碎成细粉，压片即成片剂；或

方法四：将红毛五加叶用水煎煮提取后，过滤得煎煮液；或

方法五：将红毛五加叶用水煎煮提取后，过滤得煎煮液，干燥煎煮液；或

方法六：将红毛五加叶用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；或

方法七：将红毛五加叶用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；或

方法八：将红毛五加叶用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；或

方法九：将红毛五加叶用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂。

优选的方法之一：包括如下步骤：

A、红毛五加叶加水煎煮，过滤得煎煮液；

B、干燥煎煮液即得。

进一步的，步骤B干燥煎煮液至含水量低于10％。

优选的方法之一：包括如下步骤：

A、红毛五加叶加水煎煮，过滤得煎煮液；