[发明专利]一种股骨转子间骨折髓内固定系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种股骨转子间骨折髓内固定系统。

背景技术

股骨转子间骨折是骨科常见病，90％是由跌倒导致的，人群总体发病率女性63/10万、男性34/10万，30％发生在亚洲，且其中大部分在中国，随着平均寿命延长、老龄化的加深发病率有逐年增多的趋势。

目前常规采用手术治疗，其具有促进早期活动，利于康复，防止卧床并发症，降低死亡率等优点，手术固定方式分为：钢板固定(髓外方式)、髓内钉固定(髓内方式)。

钢板固定(髓外方式)主要采用DHS(髋动态加压螺钉)，其通过滑动加压达到骨折面最大范围的接触，进而减少内固定承受的负荷，但其具有如下缺点：只适用在稳定骨折；手术暴露较大，增加了出血及感染的风险；偏心性固定，稳定性差，容易发生断钉、断板及切出股骨头等风险；容易发生髋内翻。

髓内钉固定(髓内方式)属于中心性固定，力学性能良好，适用于所有类型骨折，具有各自的固有优点，但目前使用的髓内钉固定(髓内方式)普遍存在如下缺点：需要扩髓，为了固定更稳定、选择更适合的髓内钉等原因大部分髓内钉需要扩髓，导致髓腔血运短暂破坏、术中(后)出血增加、手术时间延长，增加相关手术风险；过于粗大、不适合国人骨骼特征，目前器械多以欧美人骨骼特征设计，普遍粗大，以Intertan双钉设计为例，双钉占用更大的股骨颈空间，导致部分身材矮小人群不能使用或者术中骨折风险加大；加压有限或者不能加压，Gamma-3加压能力有限，PFNA不能加压；易发生术中骨折移位，因解剖不匹配，髓内钉过于粗大等导致髓内钉置入时力量较大甚至粗暴置入，导致骨折移位，且PFNA螺旋刀片敲入时也可导致骨折断端分离移位。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种股骨转子间骨折髓内固定系统，不需要扩髓，其结合了锁定钢板与髓内钉的优点，能避免常规髓内钉(需要扩髓)及钢板(偏心固定)的固有缺点，具有操作简便、固定可靠、出血少、手术时间短、病人对手术耐受更良好等优点。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种股骨转子间骨折髓内固定系统，包括：髓内钉，所述髓内钉包括近端和远端，所述近端上设置倾斜贯通的第一开孔，所述远端上设置贯通的第二开孔；近端拉力锁定钉，所述近端拉力锁定钉贯穿所述第一开孔，所述近端拉力锁定钉的前端进入股骨头内，所述近端拉力锁定钉的尾端通过固定件与所述髓内钉固定；远端锁定钉，所述远端锁定钉通过所述第二开孔与所述髓内钉固定；其中，所述髓内钉和近端拉力锁定钉均为中空结构；其中，所述近端拉力锁定钉的尾端设置可拆卸的安装工具和加压工具，所述加压工具的外径大于所述第一开孔的直径，所述加压工具为一中空结构，其内壁可与所述近端拉力锁定钉螺纹连接。

为了进一步优化上述技术方案，本发明所采取的技术措施还包括：

优选地，所述固定件为一中空结构，所述固定件的外壁与所述第一开孔为螺纹连接，所述固定件的内壁与所述近端拉力锁定钉为螺纹连接。

优选地，所述远端锁定钉与所述第二开孔为螺纹连接。

优选地，所述近端拉力锁定钉的尾端的端部为内六角结构，所述安装工具为内六角扳手。

优选地，所述近端的直径为13～15mm，更优选14mm；所述远端的直径为8.5～10.5mm，更优选9.5mm；所述近端的横截面为圆弧梯形。

优选地，所述髓内钉具有10～14°的前倾角，更优选为12°的的前倾角；所述近端具有3～5°的外翻角，更优选为4°的外翻角。

优选地，所述近端拉力锁定钉的直径为9～11mm，更优选为10mm；所述远端锁定钉的直径4～6mm，更优选为5mm。

优选地，所述近端拉力锁定钉为一体成型的两端外部均设置螺纹的结构；其中，所述近端拉力锁定钉的前端的直径大于所述近端拉力锁定钉的尾端的直径，所述前端的直径等于或略小于所述第一开孔的直径。

优选地，所述近端拉力锁定钉为由配件一、配件二与配件三组成的复合结构，所述配件一与配件二的外部均设置螺纹，两者通过所述配件三连接；所述配件二可与所述安装工具和加压工具连接，所述配件一可植入股骨头内；其中，所述配件一的直径大于所述配件二，所述配件一的直径等于或略小于所述第一开孔的直径。

优选地，所述远端的底部为缩径的光滑圆锥体，所述圆锥体的底部为光滑的类球形结构。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：