[发明专利]一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器材领域，具体涉及一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板。

背景技术

肿瘤是严重危害人类健康及生命的疾病，近年来发病率逐渐上升，且发病年龄逐渐下降，早期发现、正确的诊断、及时治疗对预后有重要的影响。不管是病理诊断还是微创治疗(如：放射性粒子植入，射频、微波消融治疗)，都离不开体外穿刺，体外穿刺是获取病理和微创治疗的重要途径。

徒手穿刺技术难度大，学习周期长。因此大部分医生依赖穿刺模板，以实现较为精确地定位。现有的穿刺模板没有可以在CT上显影的标记线，因此模板针孔不能迅速与CT图像对应上，要插入穿刺针反复验证才能定准所要穿刺的针孔，同时需要进行多次CT扫描。其次，定位时还需要另外加装栅栏式定位器，使用过程繁琐、耗时。再次，现有模板不能预判穿刺针方向，通常需要反复穿刺定位穿刺针，增加病人痛苦和CT扫描次数，加大手术风险。

发明内容

针对上述问题，本发明旨在提供一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板，可方便、迅速定准穿刺的针孔，减少病人痛苦和CT扫描次数。

一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板，包括板体、穿刺针孔、标记线和铅丝，所述板体上均匀设置成行和成列排布的穿刺针孔，任意两行和两列穿刺针孔之间的板体表面设置标记线，标记线正下方的板体内嵌有铅丝，所述铅丝与标记线的长度一致且与标记线平行。

由于模板上的每一根标记线下面都放置了一根可以在CT上显影的铅丝，所以模板上的可视标记线与CT上显影的铅丝可以对应上，迅速找到所要使用的穿刺针孔。

进一步地，任意两列穿刺针孔之间的标记线为列标记线，其对应的铅丝为列铅丝，所有列标记线的长度相同。当CT沿着列延伸的方向一层一层扫描时，可以保证每一CT扫描层上都能看到全部的列铅丝，以快速定位穿刺针孔所在的列。

更进一步地，在列标记线的一端或两端设置列编号，方便快速精确定位、记录。更优选两端均设置列编号，不易混淆。

进一步地，任意两行穿刺针孔之间的标记线为行标记线，其对应的铅丝为行铅丝，任意两行标记线的长度和/或始终位置不同。因此在CT扫描到某一层时，可以通过行铅丝的长短和位置快速定位穿刺针孔所在的行。

更进一步地，在行标记线的一端或两端设置行编号，方便快速精确定位、记录。更优选两端均设置行编号，不易混淆。

进一步地，穿刺针孔的直径为1-3mm，以适应不同直径的穿刺针。

进一步地，由于CT扫描穿刺引导一般习惯是5mm每层，5mm针孔距离可以适合绝大多数的穿刺活检和微创治疗手术，因此行中或列中穿刺针孔之间的距离为5mm。

进一步地，每隔两行或两列穿刺针孔设置一组标记线及其所对应的铅丝，不仅同样可以起到定位效果，标记线及铅丝减少后还可缩短制造时间，减少制作成本。

更进一步地，标记线之间的距离为10mm。因为CT扫描穿刺引导一般习惯是5mm每层，且行中或列中穿刺针孔之间的距离为5mm，标记线10mm刚好可以左右兼顾两排针道。

进一步地，铅丝的直径为0.5-1.5mm，铅丝过细显影清晰度不够，铅丝过粗则容易造成相互干扰。

进一步地，行铅丝所在平面及列铅丝所在平面间的距离≥5mm，距离越大，CT扫描时相互干扰越小，图像会更清晰。

进一步地，板体上设置与穿刺针孔轴向平行的导向铅丝，由于导向铅丝与穿刺针孔轴向平行，因此可以根据导向铅丝的方向提前判断穿刺针的穿刺方向，以预测穿刺针是否可以达到病灶位置，避免反复穿刺定位穿刺针，减轻病人痛苦，减少CT扫描次数，降低手术风险。

更进一步地，导向铅丝设置在穿刺针孔排布区域的中心位置，更利于实现对所有穿刺针孔的导向。

更进一步地，共面模板针孔直径1-3mm，根据穿刺活检针、粒子植入针、射频、微波消融针外径大小和制作公差调整模板针孔内径，使针能顺利通过既不卡顿又不松弛。

进一步地，穿刺模板的厚度为1-3cm，模板越厚穿刺针的引导距离越长，穿刺则相对更精准，但太厚会增加成本，因此最佳厚度在1-3cm内。

进一步地，在穿刺模板的一端设置固定端，用于将穿刺模板固定于CT设备上。固定端的厚度可以与模板相同也可以不同，根据所匹配的CT设备不同可设计不同厚度的固定端。

所述的穿刺模板可以通用，通用穿刺模板拿来就用，减少病人等待的时间。

该穿刺模板可通过普通的模具的方法制作，更优选采用熔融沉积制造工艺3D打印机打印，目前熔融沉积制造(FDM)技术已比较成熟，用于打印该模板，可以快速得到模板，为病人节省诊断时间。