[发明专利]股骨近端骨折改良髓内钉内固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种股骨近端骨折改良髓内钉内固定装置。

背景技术

由于人口老龄化进程的加快，股骨近端骨折发生率逐渐增高，美国2000年统计全美约35万人因此类骨折接受治疗，约占总人口的1.2%多。我国没有严格的统计资料，如按美国的人口比例测算我国每年此类骨折病人大约应为170万。目前国内所使用的器械全部为国外技术，大部分为进口，部分为仿造。此类病人大部分为老年人，由于老年大多体弱多病及骨质疏松，有部分病人只能放弃治疗或医生因怕担风险拒绝手术，而选择故息或者半故息的保守治疗。有移位的股骨颈骨折，目前65岁以上均首选关节置换，虽然该手术目前很成熟但这是一种无奈的技术，创伤、风险都大，股骨粗隆间骨折的内固定器械虽不断翻新，但是对老年病人的治疗仍有20% 的失败率，权威统计骨质疏松性骨折失败率达50%，因此骨质疏松性老年股骨粗隆间骨折被迫进行关节置换的病例越来越多。文献报导20%的病人在一年内死亡。50%的病人终身需要他人护理，近期专家提出此类骨折即是骨科领域的挑战，又是研究的方向。

目前国内外使用的用于治疗股骨近端骨折的器械种类样式繁多，当下治疗髋部骨折的器械与关节置换技术较之早期的三翼钉、鹅头钉在机械性能上都有了长足的进步，但是也存在缺陷：

1、以伽玛钉为代表的髓内固定装置，骨折固定钉直径过大，单钉直径在12mm左右，双钉直径在10mm左右。大钉、大螺纹是为了增强把持力及提高固定强度，但其忽视了活体骨的生物学特性，即骨组织受力时沉积，否则将被再吸收，因为器械要固定把持的是有生命的活体骨，不是钢铁、木块，过大的螺钉对股骨头的结构性破坏也后果严重，不该出现的股骨头坏死时有发生。近折端受力后，绝大部分应力被螺钉吸收，螺钉受力后再反作用于周围骨组织，使骨组织被吸收。原因是钢钉的弹性模量是活体皮质骨的5倍左右，是松质骨的10倍左右，这就形成螺钉对骨的切割现象，而且这是一个渐进的恶性循环。即使病人卧床，其肌肉的收缩力也是无时不在的，骨质疏松性病人虽然没有离床，但固定作用却已失效了，这与当初追求的把持力与增强稳定性背道而驰。由于髓内钉、骨折固定钉过大，隐性失血多且不可避免。

2、钉尾不锁定更加剧了固定的失效。以DHS（动力髋螺钉）为代表的髓外固定装置，钉尾采用滑动装置，其目的是骨折近端受力后向远端靠拢，自动加压，但同时也推动钉尾向后退，钉尾后退即造成钉的摆动，此时，螺钉对骨组织的切割更甚，失败必然。另外，该装置的主钉直径为12.5mm，也同样存在螺钉直径过大问题。

3、股骨颈骨折目前通用的治疗方法是空心拉力螺钉固定，此钉的前1/4带螺纹，后部无螺纹，钉尾带螺帽，原理是拉铆作用。由于股骨近端外侧骨皮质薄，根本经不住拉压，即使是青壮年也不可强力拉压，否则钉帽下的骨皮质会被压碎，或被吸收，导致固定失效。另外，三枚钉相互独立，抗剪力能力极低，特别是中老年患者，股骨颈部骨质更疏松，在肌肉收缩作用下，断端必然有嵌插，颈缩短，拉铆作用失效，固定失败。65岁以上则首选关节置换。

4、锁定钢板虽然可重建股骨近端的稳结构，但由于应用的是全螺纹钉，会产生应力遮挡，应力集中，即影响骨折愈合，又因螺纹钉始终处于应力集中状态，因此经常发生钉的断裂。目前通用的锁定钢板，钢板固定钉需要三枚以上，钢板过长，固定钉数量过多，，手术切口长，创伤大。

基于目前对老年股骨近端骨折的治疗效果远低于患者及家属的预期，特别是严重骨质疏松性骨折，权威统计数据失败率为50%。虽然老年股骨近端骨折患者大多体弱多病，但只要生命尚存，骨折再生修复就应该存在，特别是粗隆间骨折，血运丰富，临床应用牵引的方法保守治疗，只要病人能配合，其治愈率达100%，手术内固定治疗失败的主要原因是骨质疏松。如何利用活体骨的生物学特性，解决骨质疏松性骨折的难题，而不是机械的把活体骨当零件修理，是一个值得深入探究的方向。

发明内容

为解决上述现有技术中用于治疗股骨近端骨折的器械存在的钉体直径过大、固定钉固定不良或失效、螺纹钉的设计应力集中、应力遮挡等技术问题，本发明提出了一种结构简单合理的股骨近端骨折改良髓内钉内固定装置。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：股骨近端骨折改良髓内钉内固定装置，其特征在于，包括髓内钉、骨折固定钉、髓内钉固定钉；

髓内钉的钉体中部表面带有骨用自攻螺纹，且设有至少两个用于固定骨折固定钉的锥螺纹孔，各锥螺纹孔的孔道间相互平行，且均与髓内钉的钉头方向成夹角，髓内钉的钉体下部表面无螺纹，且设有至少两个用于固定髓内钉固定钉的交叉孔，各交叉孔的孔道间成夹角，且均与髓内钉的钉体垂直；