[发明专利]门控电流分析法

说明书

本发明描述了用于测定样品中的分析物浓度的传感器系统、装置和方法。包括多个连续激发和弛豫工作循环的门控电流分析脉冲序列可以提供更短的分析时间和/或提高分析的准确度和/或精度。所公开的门控电流分析脉冲序列可以降低由血细胞比容效应、帽隙容积的变化、非稳态情况、介体背底、未填满、样品温度变化以及单组校准常数引起的分析误差。

本申请是申请日为2006年7月19日、发明名称为“门控电流分析法”的申请号为201310479070.5专利申请(下文称“子案”)的分案申请。

本申请是在国家知识产权局认为上述子案不符合单一性要求的情况下提出的，具体涉及所述子案的第一次审查意见通知书，其发文日为2015年5月6日、发文序号为2015043001153220。

此外，上述子案是申请号为200680026346.2专利申请(下文称“母案”)的分案申请，该母案的申请日是2006年7月19日，发明名称是“门控电流分析法”。

相关申请的参考

本申请要求2005年7月20日提交的、题目为“Gated Amperometry(门控电流分析法)”的美国临时申请No.60/700,787和2006年05月08日提交的、题目为“Abnormal OutputDetection system for a biosensor(生物传感器的反常输出检测系统)”的美国临时申请No.60/746,771的优先权，并将这两个临时申请的内容并入本文中作为参考。

背景技术

定量测定生物流体中的分析物用于诊断和治疗生理异常。例如，测定诸如血液等生物流体中的葡萄糖水平，对于必须经常检查自己的血糖水平以便调节饮食和/或用药的糖尿病患者是很重要的。

电化学系统已经用于这种类型的分析。在分析过程中，分析物发生了与酶或类似物质(species)的氧化还原反应，从而产生可以测量的并与分析物浓度相关联的电流。通过缩短分析所需的时间，同时提供所期望的准确度和精度，可以让用户充分受益。

用于分析生物流体中的分析物的电化学传感器系统的一个例子包括测量装置和传感带。传感带包括试剂和电极，该试剂在分析期间与分析物发生反应并将分析物的电子转移，该电极通过将传感带与测量装置连接起来的导体而传输上述电子。测量装置具有从传感带接收电子的接点和在各接点之间施加电压差的能力。该装置可以记录穿过传感器的电流并将该电流值转变为样品的分析物含量的评估值。这些传感器系统可以分析一滴全血(WB)，例如体积为1～15微升(μL)的全血。

台式(bench-top)测量装置的例子包括：由美国印第安纳州(Indiana)西拉斐特(West Lafayette)的BAS Instruments公司销售的BAS 100B分析仪、由美国德克萨斯州(Texas)奥斯汀(Austin)的CH Instruments公司销售的CH仪器分析仪、由美国堪萨斯州(Kansas)劳伦斯(Lawrence)的Cypress Systems公司销售的Cypress电化学工作站以及由美国新泽西州(New Jersey)普林斯顿(Princeton)的Princeton Research Instruments公司销售的EG&G电化学仪器。便携式测量装置的例子包括Bayer Corporation公司的Ascensia 和仪表。

传感带可以包括一个工作电极和一个对电极，分析物在工作电极处发生一种电化学反应，而在对电极处发生相对的(oppsite)电化学反应，从而使电流能在这两个电极之间流过。因此，如果在工作电极处发生氧化，则在对电极处发生还原。例如，参见“Fundamentals Of Analytical Chemistry,4^th Edition,D.A.Skoog and D.M.West；Philadelphia:Saunders College Publishing(1982),pp 304-341”(D.A.Skoog和D.M.West著作的《分析化学基础》，第四版，费城，桑德斯学院出版(1982年)，第304-341页)。