[发明专利]一种盐酸溴己新纳米乳液及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：由下列重量百分比的原料组成：

其中，所述表面活性剂是聚氧乙烯40硬脂酸酯、司盘-60、聚乙二醇氢化蓖麻油、泊洛沙姆、卵磷脂、聚氧乙烯单月桂醇酯(HCO-60)或聚氧乙烯醚氢化蓖麻油中的一种或两种以上的混合物；所述助表面活性剂是1，2-丙二醇、乙二醇、异丙醇、正丁醇、1，2-戊二醇或聚乙二醇600(PEG-600)中的一种或两种以上的混合物；所述油为辛癸酸甘油酯、橄榄油、油酸乙酯、精制玉米油、油酰聚异二醇甘油酯、花生油、霍霍巴油或乙酸乙酯中的一种或两种以上的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：所述原料的质量份数为：

3.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：所述原料的质量份数为：

4.根据权利要求1所述的盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：所述表面活性剂是聚氧乙烯40硬脂酸酯、卵磷脂或聚氧乙烯单月桂醇酯(HCO-60)；所述助表面活性剂是1，2-丙二醇、正丁醇或1，2-戊二醇；所述油为辛癸酸甘油酯、精制玉米油或霍霍巴油。

5.根据权利要求4所述的盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：所述表面活性剂是聚氧乙烯单月桂醇酯(HCO-60)；所述助表面活性剂是正丁醇；所述油为辛癸酸甘油酯。

6.根据权利要求1-5任一项所述的盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：由包括如下步骤的方法制备得到的：

(1)按质量份数分别称取盐酸溴己新、表面活性剂、助表面活性剂、油、注射用水，备用；

(2)将配方量的盐酸溴己新作为原料药先溶于助表面活性剂中，并加入配方量的表面活性剂、油和注射用水，搅拌均匀即得常规乳液；

(3)将常规乳液缓慢加入运行的高压均质机中，直至形成澄清透明的液体，即制得盐酸溴己新纳米乳液。

7.根据权利要求6所述的盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：所述乳液为纳米乳药液，其乳滴粒径为10-100纳米。

8.根据权利要求7所述的盐酸溴己新纳米乳液，其特征在于：所述纳米乳药液的乳滴粒径为30-70纳米。

9.权利要求1-8任一项所述的盐酸溴己新纳米乳液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)按质量份数分别称取盐酸溴己新、表面活性剂、助表面活性剂、油、注射用水，备用；

(2)将配方量的盐酸溴己新作为原料药先溶于助表面活性剂中，并加入配方量的表面活性剂、油和注射用水，搅拌均匀即得常规乳液；

(3)将常规乳液缓慢加入运行的高压均质机中，直至形成澄清透明的液体，即制得盐酸溴己新纳米乳液。

10.一种口服液，其特征在于：该口服液是由权利要求1-8任一项所述的盐酸溴己新纳米乳液加双蒸水稀释后制成的不同浓度的口服液。