[发明专利]人类免疫缺陷病毒重组蛋白

说明书

本申请公开了一种人类免疫缺陷病毒重组蛋白。本申请的人类免疫缺陷病毒重组蛋白其包含与SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列具有至少85％的序列同一性的多肽，其中所述多肽包括与SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列第53、85、98、105、109、111、132和133的八个位点相对应位点的氨基酸置换，优选的，所述多肽进一步包括与SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列第106、120和139三个位点中的一个或多个相对应位点的氨基酸置换。本申请还涉及所述人类免疫缺陷病毒重组蛋白质的制备和用途。本申请的人类免疫缺陷病毒重组蛋白质能够应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗体检测，具有活性高、检出率高、特异性好等特点。

技术领域

本发明涉及生物技术和医学领域，特别涉及人类免疫缺陷病毒(HIV)重组蛋白的生产和应用的生物技术和医学免疫诊断领域。

背景技术

人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus，HIV)引起的艾滋病在20世纪80年代发现以来，已传遍全球。据联合国艾滋病总署报告，截止2010年底，全球感染艾滋病人数达3700万。我国目前大约有HIV感染者70余万。HIV会破坏人体的免疫能力，导致免疫系统市区抵抗力，从而导致各种疾病和癌症在人体内生存，发展到最后导致艾滋病。迄今为止尚无有效药物及疫苗来治疗和预防艾滋病，因而HIV感染已成为当今全球威胁最严重的传染病及公共卫生问题。

HIV病毒是带有包膜的RNA逆转录病毒，其单拷贝基因RNA全长约9.2-9.7Kb。HIV有三个主要结构基因：env、gag、pol，它们分别编码产生不同功能的蛋白质即抗原。HIV侵入机体后，一般在6周左右产生抗体。血清中首先出现的是HIV前体P55抗体和核心蛋白P24抗体；然后出现外包膜蛋白GP120抗体和跨膜糖蛋白gp41抗体。目前发现HIV有HIV-1、HIV-2、O型等，这几种类型在生物学特性上很相似，它们基因组有40％-50％的同源性。目前，我国流行的主要是HIV-1型。

由于HIV抗原和核酸检测所使用的仪器、试剂、人力成本过高，占据HIV检测市场主流的还是HIV抗体检测。目前，HIV抗体检测原料一方面朝着提高灵敏度和特异性，缩短窗口期的方向发展，另一方面朝着简便快速的方向发展。为了顺应以上发展趋势，本发明公开了一种可以应用于HIV-1抗体检测的HIV-1重组蛋白。

发明内容

在一些实施方案中，本文提供一种人类免疫缺陷病毒重组蛋白质，其包含与SEQID NO：1所示的氨基酸序列具有至少94％，93％，92％，91％，90％，89％，88％，87％，86％，85％，84％，83％，82％，81％，80％，75％，70％，65％，60％，55％，或50％的序列同一性的多肽，

SEQ ID NO：1：

其中所述多肽与SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列第53、85、98、105、109、111、132和133的八个位点的氨基酸K，K，R，N，S，Q，E和S相对应的氨基酸分别置换为下述氨基酸：

酸性脂肪族氨基酸E或Q，

酸性脂肪族氨基酸E或D或Q，

K，

芳香族氨基酸F或Y，

R或T，

中性氨基酸L或I，

碱性带正电荷的R基氨基酸K或R或H，和

非羟基氨基酸V或N。

在一些实施方案中，所述人类免疫缺陷病毒重组蛋白质能够特异性结合HIV的抗体(例如HIV感染者如HIV-1感染者产生的HIV抗体)。在一些实施方案中，所述人类免疫缺陷病毒重组蛋白质能够用于诊断受试者是否感染HIV如HIV-1。