[发明专利]一种人参属植物提取物及其药物组合物和应用

权利要求书

1.一种人参属植物提取物，其特征在于，所述人参属植物提取物中含有人参皂苷Rg3、人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5；

所述人参皂苷Rg3包括20(S)-人参皂苷Rg3和20(R)-人参皂苷Rg3，所述20(R)-人参皂苷Rg3与所述20(S)-人参皂苷Rg3的质量比为1～1.5；

所述人参属植物提取物中还含有人参皂苷Rg2、人参皂苷Rh1和人参皂苷Rh2；所述人参皂苷Rg3、所述人参皂苷Rg5、所述人参皂苷Rk1、所述人参皂苷Rg2、所述人参皂苷Rh1、所述人参皂苷Rh2的质量百分比含量满足：

80％≤（Rg5+Rk1+Rg3）/（Rg5+Rk1+Rg3+Rg2+Rh1+Rh2） 100%；

所述人参皂苷Rg5、所述人参皂苷Rk1与所述人参皂苷Rg3的质量百分比含量满足：0.5≤（Rg5+Rk1）/ Rg3≤1.0；

所述人参皂苷Rk1与所述人参皂苷Rg5的质量比为1：1.0～1.3；

Rg5、Rk1、Rg3、Rg2、Rh1、Rh2的质量之和占人参属植物提取物总质量的50～80％；

所述人参属植物提取物采用以下方法制备：

(1)将人参属植物原料用有机溶剂提取并浓缩；

(2)将浓缩液与20～90％的醋酸混合，在40℃～55℃、0.11Mpa～0.15MPa条件下处理5～60分钟，然后在0℃～5℃、0.13MPa～0.18 MPa条件下处理5～60分钟；然后升温至60～110℃加热0.5～5小时；得水解液；

(3)经树脂吸附、脱除杂质后、洗脱、浓缩、干燥后，得所述人参属植物提取物。

2.根据权利要求1所述的人参属植物提取物，其特征在于，所述人参皂苷Rg3包括20(S)-人参皂苷Rg3和20(R)-人参皂苷Rg3， 所述20(R)-人参皂苷Rg3与所述20(S)-人参皂苷Rg3的质量比为1.1～1.2。

3.根据权利要求1所述的人参属植物提取物，其特征在于，所述人参皂苷Rg2包括20(S)-人参皂苷Rg2和20(R)-人参皂苷Rg2，所述20(R)-人参皂苷Rg2与所述20(S)-人参皂苷Rg2的质量比为1.5～2.5。

4.根据权利要求3所述的人参属植物提取物，其特征在于，所述人参皂苷Rg2包括20(S)-人参皂苷Rg2和20(R)-人参皂苷Rg2，所述20(R)-人参皂苷Rg2与所述20(S)-人参皂苷Rg2的质量比为1.8～2.0。

5.根据权利要求1所述的人参属植物提取物，其特征在于，所述人参属植物选自人参、红参、高丽参、三七、竹节参、西洋参中的至少一种。

6.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中含有如权利要求1-5任一权利要求所述的人参属植物提取物的以及药学上可接受的载体。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型选自片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述片剂为口腔崩解片。

9.一种如权利要求1-5任一权利要求所述的人参属植物提取物、如权利要求6或7所述的药物组合物在制备治疗慢性心衰、冠心病稳定性心绞痛、心律失常、糖尿病及其并发症、高脂血症、脂肪肝、阿尔茨海默病、痛经、代谢综合征或肿瘤的药物中的应用。