[发明专利]一种人参超微纯粉片的制备方法

说明书

本发明涉及人参的制粒技术，具体公开了一种人参超微纯粉片的制备方法，该方法包括以下步骤：步骤1：取人参清洗，去除杂质，真空冷冻干燥；步骤2：将人参进行粗粉碎，经粗粉碎的人参采用振动棒式机进一步粉碎，得人参细粉；步骤3：将所述人参细粉预升温；步骤4：将步骤3得到的人参细粉加入沸腾制粒机中，控制沸腾制粒机的温度为60‑80℃；步骤5：通过蠕动泵向人参细粉中加入纯化水进行制粒，控制沸腾机的风速，使人参粉与纯化水混合均匀；步骤6：人参粉的粒度为15‑30目后进行干燥，干燥至人参粉的含水量为10‑15％。本发明的制备方法制粒效果好，不会出现碎片、脱粉或掉块的现象。

技术领域

本发明涉及人参的制粒技术，具体公开了一种人参超微纯粉片的制备方法。

背景技术

人参是五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Meyer)的干燥根及根茎。人参具有补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神作用。具有很高的保健和药用价值。而且随着人们生活节奏的加快，鲜人参的保存和传统用法(如煎煮)无法满足当今消费者的需求，将人参加工为人参制品，既方便储存、运输和使用，又能提高人参的利用率。现有的人参制品主要为干制整参、切片参、人参胶囊或片剂等，其中，人参片剂的使用最广泛。现有的制粒技术是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术，以实现①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。

目前制粒方法主要有湿法制粒、干法制粒、一步制粒、沸腾制粒(喷雾制粒)，其中湿法制粒应用最多。

1、湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。

常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机

筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。

3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。

干燥温度：由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度可适当增高到80-100℃。

干燥程度：通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2％；片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3％左右。

干燥设备：常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。

4、整粒：湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。

(1)颗粒剂：可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目(1号筛)以内的筛网，把不能通过筛孔的部分进行适当解碎，然后再按照粒度要求，按粒度规格的下限，过60目或80目(5号筛)，进行分级，取10-80目之间的颗粒；

(2)片剂：颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。