[发明专利]一种治疗内分泌失调的中药组合物和制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药保健品领域，涉及一种含有肉苁蓉和玫瑰花的治疗内分泌失调的中药组合物和制备方法及其用途。

背景技术

内分泌失调包括的范围很广，并不是一个单一的疾病，它包括性激素、肾上腺皮质激素、胰岛素、甲状腺素等方面的失调，所有的激素出现异常都可以称为内分泌失调。现代医学研究证实，内分泌失调是由人体代谢废物淤积体内，不能及时有效地排除而形成，可导致面部皮肤血小板减少，产生深褐色的癍痕，如雀斑、黄褐斑、老年斑、蝴蝶斑、黑色素沉积等病症，也可诱发免疫系统疾病、骨质疏松症、高血脂症、更年期综合症等病症。目前，针对内分泌失调，西医主要是针对内分泌进行调节，让内分泌重新达到平衡。对于激素分泌过多而引发功能亢进，采用药物抑制和消减的方法治疗；而对于激素分泌过少所造成的失调患者，采取补充生理剂量的激素。西药治疗内分泌失调虽具有见效快的特点，但存在治标不能治本，且具有一定副作用的不足。

中医认为，内分泌失调是肾虚的表现，是由气血淤滞所造成。淤血滞留体内、脉络受阻、外毒入侵人体、产后恶露不下等都可能会引致气血淤滞。治宜补肾调肝、行气活血、散结去瘀。根据中医理论，针对内分泌失调的发病机理，采用肉苁蓉和玫瑰花进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。

传统玫瑰花的烘干采用的是热风循环干燥方法，该方法虽然操作简单实用，但热风循环热量的传递是从外层到内层，由于玫瑰花的花瓣未张开或微张开，花瓣一层层紧紧包覆，内层花瓣的水分难以逸出，致使当外层花瓣已完全干燥，甚至过度失水时，内层花瓣还难以脱水干燥，为了使内层花瓣能够脱水，热风循环干燥方法的温度高达80℃以上，导致热风循环干燥玫瑰花蕾的方法存在以下缺点：1.外层花瓣过度失水以致外层花瓣较易受损，水分在玫瑰干花蕾中分布不均匀，花心为黄色，影响玫瑰花外形的美观，由于加热温度较高，花蕾的色泽变暗，为了使色泽鲜艳，少数加工点采用硫磺进行熏制；2.热风温度过高，加热时间过长致使外层花瓣中有效成分流失，影响花蕾的功效；由于加热温度高，玫瑰鲜花的香气几乎全部丧失殆尽，干花泡水后没有任何的玫瑰香气可闻；3.温度高，时间长进而能耗较高，生产效率低。

新鲜肉苁蓉肉质茎体积大，含水量高(70％-85％)、含糖量高(27％-46％)，加工过程不易干燥。传统加工方法一直采用将新鲜肉苁蓉肉质茎置于阳光下晒干，或阴凉处阴干，或盐渍后晒干，或切块、切片后晒干等，工艺落后，干燥过程非常缓慢，短则半个月，长则一至二个月。目前，在肉苁蓉的干燥加工过程中，受种植规模和生产成本的影响，大部分肉苁蓉采用自然晾晒的干燥方法。这种方法具有成本低、操作简便易行等优点，但自然晾晒受环境条件影响较大，肉苁蓉容易发生霉变，甚至可使肉苁蓉全部腐烂，造成原料的浪费和严重的经济损失。但是由于肉苁蓉采收期较短，切片加工占用场地大，耗时费工，干燥过程中，个体大小，是否抑酶、干燥方式等均可影响肉苁蓉的活性成分含量和外观品质，从而影响肉苁蓉的药用效果。目前肉苁蓉的产地加工方法主要是对肉苁蓉鲜切片的研究：郭玉海等(专利CN102526212A)和姜勇等(专利CN104138420A)报道了新技术首次运用于肉苁蓉片的干燥加工；屠鹏飞等(专利CN1284556C)利用热水浸泡对肉苁蓉片杀酶从而提高松果菊苷含量；堵年生等(专利CN1823914A)、雷丽等(专利CN101485731A)和耿宗成等(专利CN104127506A)全面考察了放置时间、切片厚度、杀酶方式和干燥方式对苯乙醇苷类含量的影响。贺文军在CN201210025607.6提供了一种肉苁蓉冷冻干燥保鲜加工工艺，采用冷冻真空脱水干燥，将肉苁蓉切片在冷冻的条件下迅速真空脱水干燥，具有使得肉苁蓉含有的热敏性物质不会发生变性或损失很少，能保持原有的性状和结构等优点，但耗时长，能耗与成本较大，干燥后的肉苁蓉溶解性差等。

由于肉苁蓉和玫瑰花的天然活性物质具有热敏性强、易氧化等特点，加热干燥的好坏将直接影响产品的质量，而产品的质量明显影响着临床的疗效。传统的干燥方法缺乏系统的、科学的干燥理论和严格的生产控制，其组织结构易被破坏，药味药性会发生改变，有效成分损失严重。热泵干燥作为现代的干燥方法，具有节约能源、产品品质高、环境污染小、能量利用率高等优点，符合时代发展的主题，很适合于中药材的干燥，并能确保良好的干燥质量。而真空冷冻干燥和红外辐射干燥等先进技术，虽然能够降低干燥过程中活性物质的损失，但昂贵的价格和较低的干燥能力制约了它们在实际生产中的应用。热泵干燥技术在肉苁蓉和玫瑰花的加工过程中尚未应用。

发明内容