[发明专利]一种防治慢性疲劳综合征的中药组合物和制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药保健品领域，涉及一种防治慢性疲劳综合征的中药组合物和制备方法及其用途。

背景技术

慢性疲劳综合征(ChronicFatigueSyndrome，CFS)是一组以长期极度疲劳为主要表现的全身性综合征，常伴有头痛、咽喉痛、淋巴结肿大和压痛、肌肉关节疼痛以及多种神经精神症状，其基本特征为新发生的、持续性或反复发作的虚弱性疲劳。持续时间≥6个月，卧床休息不能缓解，而各项体格检查和实验室检查无明显的异常发现。在当代工作节奏快、高压力和多变的环境中，世界各地被报道的患者日益增多，尤其是经常与电脑打交道的人、管理人员、高考前的中学生、期末考试期间的大学生以及长期处于心理压力和身体应激状态之下的人，患CFS的比例明显升高。目前，CFS的病因及病理过程尚未研究透彻，考虑可能与病毒感染、神经内分泌紊乱、自身免疫功能异常、氧化应激和遗传等因素有关。

中国已有一些资料在一定程度上反映了慢性疲劳综合征在人群中有较高的分布，在脑力劳动中更为普遍。香港地区对慢性疲劳综合征的初步调查中发现有疲劳症状者占57.8％，慢性疲劳综合征患病率为6.4％，此数据高于各国普查所获得的患病率。慢性疲劳综合征的症状主要包括发烧、喉咙痛、淋巴结肿大、极度疲劳、失去食欲、复发性上呼吸道感染、小肠不适、黄疽、焦虑、忧郁、烦躁及情绪不稳、睡眠中断、对光及热敏感、暂时失去记忆力、无法集中注意力、头痛、痉挛、肌肉与关节痛等，对人体生理和心理都造成极大的伤害。许多研究者认为，慢性疲劳综合征是进入“过劳死”的先期症状。慢性疲劳综合征的西医治疗以对症支持疗法为主，有抗抑郁治疗、抗病毒治疗、免疫治疗，营养补充和大剂量维生素、心理咨询等疗法，其疗效大部分尚未确定。而中医药治疗目前是热点之一，其优点表现在疗效明显且药物毒副作用小。

传统玫瑰花的烘干采用的是热风循环干燥方法，该方法虽然操作简单实用，但热风循环热量的传递是从外层到内层，由于玫瑰花的花瓣未张开或微张开，花瓣一层层紧紧包覆，内层花瓣的水分难以逸出，致使当外层花瓣已完全干燥，甚至过度失水时，内层花瓣还难以脱水干燥，为了使内层花瓣能够脱水，热风循环干燥方法的温度高达80℃以上，导致热风循环干燥玫瑰花的方法存在以下缺点：1.外层花瓣过度失水以致外层花瓣较易受损，水分在玫瑰干花中分布不均匀，花心为黄色，影响玫瑰花外形的美观，由于加热温度较高，花蕾的色泽变暗，为了使色泽鲜艳，少数加工点采用硫磺进行熏制；2.热风温度过高，加热时间过长致使外层花瓣中有效成分流失，影响功效；由于加热温度高，玫瑰鲜花的香气几乎全部丧失殆尽，干花泡水后没有任何的玫瑰香气可闻；3.温度高，时间长进而能耗较高，生产效率低。

新鲜肉苁蓉肉质茎体积大，含水量高(70％-85％)、含糖量高(27％-46％)，加工过程不易干燥。传统加工方法一直采用将新鲜肉苁蓉肉质茎置于阳光下晒干，或阴凉处阴干，或盐渍后晒干，或切块、切片后晒干等，工艺落后，干燥过程非常缓慢，短则半个月，长则一至二个月。目前，在肉苁蓉的干燥加工过程中，受种植规模和生产成本的影响，大部分肉苁蓉采用自然晾晒的干燥方法。这种方法具有成本低、操作简便易行等优点，但自然晾晒受环境条件影响较大，肉苁蓉容易发生霉变，甚至可使肉苁蓉全部腐烂，造成原料的浪费和严重的经济损失。但是由于肉苁蓉采收期较短，切片加工占用场地大，耗时费工，干燥过程中，个体大小，是否抑酶、干燥方式等均可影响肉苁蓉的活性成分含量和外观品质，从而影响肉苁蓉的药用效果。目前肉苁蓉的产地加工方法主要是对肉苁蓉鲜切片的研究：郭玉海等(专利CN102526212A)和姜勇等(专利CN104138420A)报道了新技术首次运用于肉苁蓉片的干燥加工；屠鹏飞等(专利CN1284556C)利用热水浸泡对肉苁蓉片杀酶从而提高松果菊苷含量；堵年生等(专利CN1823914A)、雷丽等(专利CN101485731A)和耿宗成等(专利CN104127506A)全面考察了放置时间、切片厚度、杀酶方式和干燥方式对苯乙醇苷类含量的影响。贺文军在CN201210025607.6提供了一种肉苁蓉冷冻干燥保鲜加工工艺，采用冷冻真空脱水干燥，将肉苁蓉切片在冷冻的条件下迅速真空脱水干燥，具有使得肉苁蓉含有的热敏性物质不会发生变性或损失很少，能保持原有的性状和结构等优点，但耗时长，能耗与成本较大，干燥后的肉苁蓉溶解性差等。