[发明专利]一种用于治疗癌症的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包括：

1)1-70wt％的(N-(2-乙基-5-(6-(2-(三氟甲基)吡啶-3-基)咪唑并[1,2-b]哒嗪-2-基)苯基)-1-甲基环丙烷甲酰胺，其粒径分布范围d(0.9)小于100μm；

2)1-10wt％的粘合剂，所述粘合剂为预胶化淀粉；

3)5-80wt％的填充剂，所述填充剂选自乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种；

4)1-30wt％的崩解剂，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮中的一种或多种；

5)0.5-5wt％的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、胶态二氧化硅和滑石粉的一种或多种；

所述组合物根据中国药典2010版二部附录溶出度测定第二法(桨法)，使用2％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液作为溶出介质，并在37±0.5℃下以75rpm的桨速进行溶出试验，所述活性药物在45分钟内的溶出度大于95％。

2.一种药物组合物，包括：

1)1-70wt％的(N-(2-乙基-5-(6-(2-(三氟甲基)吡啶-3-基)咪唑并[1,2-b]哒嗪-2-基)苯基)-1-甲基环丙烷甲酰胺，其粒径分布范围d(0.9)小于100μm；

2)1-10wt％的粘合剂，所述粘合剂为预胶化淀粉；

3)5-80wt％的填充剂，所述填充剂选自乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种；

4)1-30wt％的崩解剂，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮中的一种或多种；

5)0.5-5wt％的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、胶态二氧化硅和滑石粉的一种或多种；

所述组合物根据中国药典2010版二部附录溶出度测定第二法(桨法)，使用2％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液作为溶出介质，并在37±0.5℃下以75rpm的桨速进行溶出试验，所述活性药物在40分钟内的溶出度大于95％。

3.一种药物组合物，包括：

1)1-70wt％的(N-(2-乙基-5-(6-(2-(三氟甲基)吡啶-3-基)咪唑并[1,2-b]哒嗪-2-基)苯基)-1-甲基环丙烷甲酰胺，其粒径分布范围d(0.9)小于100μm；

2)1-10wt％的粘合剂，所述粘合剂为预胶化淀粉；

3)5-80wt％的填充剂，所述填充剂选自乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种；

4)1-30wt％的崩解剂，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮中的一种或多种；

5)0.5-5wt％的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、胶态二氧化硅和滑石粉的一种或多种；

所述组合物根据中国药典2010版二部附录溶出度测定第二法(桨法)，使用2％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液作为溶出介质，并在37±0.5℃下以75rpm的桨速进行溶出试验，所述活性药物在35分钟内的溶出度大于95％。

4.一种药物组合物，包括：

1)1-70wt％的(N-(2-乙基-5-(6-(2-(三氟甲基)吡啶-3-基)咪唑并[1,2-b]哒嗪-2-基)苯基)-1-甲基环丙烷甲酰胺，其粒径分布范围d(0.9)小于100μm；

2)1-10wt％的粘合剂，所述粘合剂为预胶化淀粉；

3)5-80wt％的填充剂，所述填充剂选自乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种；

4)1-30wt％的崩解剂，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮中的一种或多种；

5)0.5-5wt％的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、胶态二氧化硅和滑石粉的一种或多种；

所述组合物根据中国药典2010版二部附录溶出度测定第二法(桨法)，使用2％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液作为溶出介质，并在37±0.5℃下以75rpm的桨速进行溶出试验，所述活性药物在在30分钟内的溶出度大于95％。