[发明专利]防止过早激活的包装组件

说明书

本发明涉及一种防止过早激活的包装组件(10)以用于药物重组组件(100)，其包括主体(14)、药物重组组件(100)和可移除盖子(12)。所述主体包括多个突起(16、18)，所述多个突起被构造成匹配所述药物重组组件的多个相应的部件，从而在运送和处理期间抑制所述药物重组组件及其组成部分的轴向和旋转平移。通过在运送期间防止轴向和旋转移动，最小化药物或穿刺在所述药物重组组件内的过早和意外的刺穿或污染。

本申请是申请号为201280070539.3、申请日为2012年2月22日、标题为“防止过早激活的包装组件”的中国申请的分案申请。

技术领域

本公开大体涉及一种医疗包装装置组件，并且更具体地涉及包装与医疗装置的组合。

背景技术

以冻干形式供应特定药物。冻干药物必须与水混合，以将药物重新组成适合注射到患者体内的形式。特别地，形成可注射溶液的组分必须无菌，以避免感染。重组过程给需要自己或由他人注射(例如在住宅环境中)的患者或护理者提出困难。患者或护理者必须遵循药物容器、稀释容器和转移注射器的顺序操作，患者或护理者使用针头刺穿与相应容器关联的瓶塞。患者或护理者需要遵循已确立的无菌操作，以避免污染。

如美国专利申请No.13/217,967(“‘967’申请”)中所述，其公开内容在此通过引用以其整体并入，在从制造商、销售商或装配商运送至终端用户时，装置的药物容器、稀释容器和转移注射器被安装在同一壳体内。由于转移注射器相对于药物容器中的每个药物容器的特定布置，所以要特别小心，以防止在装运和操作期间，由转移注射器导致的容器瓶塞的意外过早刺穿或激活。因此，重组装置的运送在防止产品的过早激活方面提出挑战，从而确保无菌性并且使得终端用户能够易于使用产品。冻干药物通常非常昂贵，使得运送期间受到的意外激活或污染最小甚至更重要。

发明内容

本公开提供一种包括包装和重组组件以及相关的医疗产品的包装组件，该包装组件防止重组组件的过早激活。该包装成型为像是将重组组件放在摇篮里。该包装集成有重组组件的相关部件，且在装运和操作期间，维持重组组件的各个部分在包装中彼此隔离。

在一个实施例中，重组组件包括外壳，该外壳具有上套管和下套管。外壳限定大体管状通道，且在上套管中包括多个径向间隔的孔以及在下套管中包括多个径向间隔的窗口。转移套装组件布置在外壳内，处在上套管与下套管之间。转移套装组件包括一对相对的穿刺，所述一对相对的穿刺包括下穿刺和上穿刺。上和下穿刺形成一部分流动路径。

第一容器被布置为至少部分地在外壳的上套管内，处于通道中且靠近上穿刺。第一容器包括第一小瓶和第一瓶塞，第一瓶塞给被保持在第一小瓶内的医疗内容物提供无菌屏障。在一个实施例中，第一容器被布置成使得，第一瓶塞面向下或面朝外壳的中心。第二容器被布置在下套管内，处于通道中且靠近下穿刺。第二容器包括第二小瓶和第二瓶塞，第二瓶塞给第二小瓶的内容物提供无菌屏障。在一个实施例中，第二容器被布置成使得，第二瓶塞向上面朝第一瓶塞。由穿刺形成的流动路径允许容器在被穿刺时彼此流体连通。

在实施例中，一旦对第一容器施加第一力，则转移套装组件的上穿刺就刺穿第一瓶塞。该力能够来自在第一容器上的向下挤压的患者或护理者，从而将第一容器推入外壳中并推到上穿刺上。在上穿刺刺穿第一容器的第一瓶塞之后，允许第二容器相对于转移套装组件轴向移动。然后，一旦施加第二力，并且通过第一容器且具体是通过第一容器的第一小瓶与触发机构接合，转移套装组件的下穿刺就刺穿第二瓶塞。当第二瓶塞被刺穿时，就进入第二容器的真空。第一和第二力可为预定的力，或者可处于期望水平。

在实施例中，第一容器封围液体，并且第二容器封围冻干产品。利用上穿刺刺穿第一容器的第一瓶塞，并且利用下穿刺刺穿第二容器的第二瓶塞，使第一和第二容器通过转移套装组件的流动路径而彼此流体连通。然后，第二容器的真空导致第一容器的液体通过流体通路吸入第二容器中。液体与冻干药物混合，以配制用于患者使用的药物。