[发明专利]用于制备组织、特别是脂肪组织的装置和方法

说明书

本申请是国际申请日为2011年5月20日、国际申请号为PCT/IB2011/052204、发明名称为“用于制备组织、特别是脂肪组织的装置和方法”的中国发明专利申请第201180034851.2号的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于从通过脂肪抽吸而提取的小叶脂肪来制备用于移植的组织、具体地是脂肪组织的装置和方法。本发明还涉及处理身体和面部体积缺陷、改进皮肤营养性和/或用于借助于通过所述装置和方法获得的脂肪组织进行生物刺激的方法。本发明还涉及用于执行所述方法的套件。

背景技术

根据现有技术，再使用吸脂材料所需的制备涉及待再注射的活细胞组分与废弃材料的分离,所述废弃材料包括麻醉剂液体或生物流体(血清或血液)和由抽吸的脂肪细胞的破裂产生的细胞碎片和油。

这种分离可在用于抽取的注射器或在特定的容器中发生，基本上以三种方式发生：

-通过沉淀：材料通过密度差异在重力下分离，

-通过离心作用：材料通过密度差异在离心力的作用下分离，

-通过洗涤：将脂肪抽吸物放置在薄网式滤器中并通常利用盐水进行洗涤，盐水可逐渐地被替换或不被替换。

根据最为广知的技术(Coleman脂肪结构移植)，容纳脂肪抽吸物的注射器在底部由鲁尔锁帽封闭，并且放置在离心机中以将液相与固体生物材料分离。

在利用如此获得的生物材料之前，在离心作用之后留在注射器底部的麻醉剂和生物液体应通过将鲁尔锁帽从注射器移除并使所述生物材料通过重力流出而被手动地排出，而由脂肪细胞的细胞壁的破裂引起的细胞碎片和油存在于待移植的细胞材料上，并且利用部分地吸收过量的油的纱布以不完全的且初步的方式移除，并且通常使抽吸的材料的最后部分不可用。

上述技术具有某些缺陷。

首先，通过离心进行的抽吸和分离步骤导致大量脂肪细胞破碎并释放很多油，油不能够利用Coleman技术完全去除，并且使大部分脂肪抽吸物不可用，即：在离心之后位于注射器筒的上部的细胞材料的部分与油接触，并因此被所述油污染。

这是因为在待注射的生物填充物中的油的存在增加传染和排斥的危险，并且引起增加的发炎。

而且，上述过程涉及抽吸的材料与各种类型的器械表面的多次接触，以及与在可能非消毒环境中的空气长期接触，从而推荐在手术室的使用该过程。

还已知但很少使用的一种技术，其涉及利用混合器对抽吸的细胞团块进行机械分裂，混合器的切割刀片分离脂肪小叶并且提供可注射的细胞悬液。

该分裂技术具有许多缺陷。

首先，之后是离心的分裂步骤引起大量脂肪抽吸物破裂，这引起多于一半的抽吸的材料不可用于稍后的麻醉处理。作为直接结果，需要增加的脂肪抽吸时间量来补偿在待移植材料制备期间发生的材料损失，并且增加患者的不舒适。

此外，可利用上述程序和装置获得的可使用的细胞悬液的量主要取决于在设定混合器和离心机的速度和操作时间参数中健康护理人员的技能以及器械的条件：刀片的过大旋转速度或具有较差切割刀片的混合器的使用，例如不会引起脂肪小叶的分离，而是相反引起大量脂肪抽吸物的细胞壁的机械破裂，除需要细胞碎片和油与悬液的精确分离之外，这涉及油形成和使细胞悬液不可用。这是因为在待注射的生物填充物中油的存在增加传染和排斥的危险。

此外，上述过程涉及抽吸的材料与各种类型的器械的表面的多次接触，以及与非完美的消毒环境中的空气的一些接触，如医生办公室的情形中的那样。因为材料是生物性质的，与空气或与可能不是完美地消毒的多个器械长期接触，增加了细菌或病毒污染的危险，且可以影响处理结果。

涉及通过滤器洗涤的技术也具有某些缺陷。

具体地，滤器网可以容易被抽吸的材料堵塞，这需要手动作用来从网眼移除脂肪，从而减慢制备过程并且具体地增加待注射材料污染的危险。

简单滤器的使用不允许抽吸的材料在整个制备过程，即从脂肪抽吸步骤到注射步骤被恒定地保持在封闭且完美消毒的环境中。

公开细胞隔离装置的专利文献是已知的。

国际申请WO 2009/073724公开了用于将细胞从脂肪抽吸物隔离的方法和设备。

具体地，其公开了用于将脂肪细胞和油部分从脂肪抽吸物中的非脂肪细胞部分分离的方法。

为获得在关注的细胞溶液和在定义为“分离腔室”的容器内的其它小细胞的细胞溶液上漂浮的脂类和脂肪细胞，脂肪组织被置于消化腔室中，并迫使其穿过过滤器并穿过具有孔的头部进入所述“腔室”。