[发明专利]一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨关节炎的中药制剂，其特征在于，制备所述中药制剂的原料药及其重量份为：葫芦巴20份～25份，薛荔果5份～8份，列当1份～2份，旱莲草3份～7份，决明子2份～5份，白蒺藜4份～8份，降香5份～10份，参三七3份～8份，鹿蹄草4份～8份，菝葜2份～4份，紫石英1份～2份，薤白1份～3份，灯芯草1份～3份，潼蒺藜1份～3份，茅根0.5份～2份；

其中，所述葫芦巴为含水量不超过5％的炒制葫芦巴；所述紫石英中氟化钙含量为90.2％～94.5％。

2.根据权利要求1所述的治疗骨关节炎的中药制剂，其特征在于，制备所述中药制剂的原料药及其重量份为：葫芦巴21份～23份，薛荔果6份～8份，列当1份～1.6份，旱莲草4份～6份，决明子2份～4份，白蒺藜5份～7份，降香6份～8份，参三七4份～6份，鹿蹄草5份～7份，菝葜3份～4份，紫石英1.5份～2份，薤白1份～2份，灯芯草2份～3份，潼蒺藜1.5份～3份，茅根1份～2份。

3.根据权利要求2所述的治疗骨关节炎的中药制剂，其特征在于，制备所述中药制剂的原料药及其重量份为：葫芦巴22份，薛荔果7份，列当1.5份，旱莲草5份，决明子3份，白蒺藜6份，降香7份，参三七5份，鹿蹄草6份，菝葜3.5份，紫石英1.7份，薤白1.5份，灯芯草2.5份，潼蒺藜2份，茅根1.5份。

4.一种根据权利要求1～3中任一项所述的治疗骨关节炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤S1，将所述重量份的葫芦巴、薜荔果、决明子、白蒺藜、潼蒺藜分别置于瓷研钵中研碎成粉末I；将所述重量份的列当、旱莲草、鹿蹄草、菝葜、灯芯草分别置于剪切机械上剪碎成15mm～20mm的小段II；将所述重量份的降香、参三七、薤白、茅根分别置于破碎机械上破碎成面积为2cm²～5cm²大小的薄片III；将所述重量份的紫石英置于坩埚中破碎，过120目～150目筛，取筛下细粉IV；将制得的粉末I、小段II、薄片III、细粉IV均匀混合得到混合药，转移至陶制容器中，再加入混合药重量12倍～20倍的清水，文火煎煮4h～6h，关火后滤去药材残渣，得到中药煎煮液，然后进行减压浓缩，得到浓缩液；

步骤S2，向步骤S1得到的浓缩液中加入其体积1.1倍～1.3倍的无水乙醇，进行连续浸提48h～72h，所得提取液在温度为75℃～90℃，压力为8MPa～12MPa的条件下进行喷雾干燥，制得中药组合物粉体；

步骤S3，向步骤S1得到的中药组合物粉体中加入其自身重量8％～20％的药学上可接受的辅料，制成临床上可接受的制剂，即得所述治疗骨关节炎的中药制剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述粉末I的平均粒径为3mm～8mm。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述文火煎煮的温度为120℃～140℃。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述浓缩液的密度为：4g/mL～10g/mL。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述中药组合物粉体的平均粒径为20μm～50μm。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述药学上可接受的辅料为：糖粉、淀粉、可压性淀粉、糊精、乳糖、胶浆、甘露醇、蜂蜜、微晶纤维素中的任一种。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述临床上可接受的制剂为：片剂、胶囊剂、散剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、注射剂、软膏剂、口服液制剂中的任一种。