[发明专利]一种贴膜式解剖型股骨远端外侧接骨板的制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用具技术领域，特别是涉及一种贴膜式解剖型股骨远端外侧接骨板的制作方法。

背景技术

股骨远端外侧骨折是指股骨下端9cm内的骨折，包括髁上和髁间骨折，其发生率占所有股骨骨折的4％，由于骨折部位骨结构的特点，骨折后多为粉碎性、不稳定骨折，难以牢固固定，是最难治疗的骨折之一。

内固定治疗是股骨远端外侧骨折治疗的一种方式，在内固定治疗方式中，接骨板钉系统是最常用的内固定方式之一。

内固定治疗方式的原理为在骨折断端处切口，放置接骨板，使接骨板横跨骨折位置，使用螺钉将接骨板固定于骨折远近两端而使骨折断端处的骨骼获得有效固定。因此，接骨板的外形与骨骼表面形状相似，并且开设有用于穿设螺钉的螺钉孔。

目前，国内外医疗器械中，股骨远端外侧接骨板的制作方法如下：

先勾画股骨远端外侧接骨板的基本外形和钉孔的结构设计；

再参照现有文献的解剖学数据或骨骼模型对股骨远端外侧接骨板的外形进行调整，确定股骨远端外侧接骨板的外形。

依照上述方法确定股骨远端外侧接骨板的数个或数十个系列产品，此处系列产品指产品的外形基本一致，大小规格不同。

该种股骨远端外侧接骨板的制作方法降低了研发和制造成本，但是该类产品的设计只能满足主要骨性标志的贴合，对于一些骨折会出现局部贴合不好的情况，也就是说，在临床上不可避免的会产生股骨远端外侧接骨板与患者骨不匹配的问题，由此会给临床治疗带来下述问题：手术操作难度加大；骨折固定效果不佳，甚至会出现骨折固定的失败；患肢功能恢复不良；局部软组织的继发损伤。

因此，如何改进股骨远端外侧接骨板的设计，以克服现有技术中存在的上述缺陷，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种贴膜式解剖型股骨远端外侧接骨板的制作方法，应用该方法设计的贴膜式解剖型股骨远端外侧接骨板与患者骨的贴合度好，具有较佳的匹配效果，从而能够达到较佳的临床固定效果。

为解决上述技术问题，本发明提供一种贴膜式解剖型股骨远端外侧接骨板的制作方法，包括下述步骤：

S1、根据股骨远端外侧解剖数据库建立股骨远端外侧的三维数据模型；

S2、依据股骨远端外侧三维数据模型的骨表面进行股骨远端外侧接骨板的外形设计，形成与股骨远端外侧骨表面贴合的股骨远端外侧接骨板数据模型，并设计钉孔结构；

S3、依据股骨远端外侧接骨板数据模型制成股骨远端外侧接骨板；

S4、对制成的股骨远端外侧接骨板进行修正。

如上，本发明提供的股骨远端外侧接骨板的制作方法，在股骨远端外侧三维数据模型的基础上设计股骨远端外侧接骨板的外形，形成股骨远端外侧接骨板数据模型，以此制成股骨远端外侧接骨板，再对其进行修正；由于股骨远端外侧接骨板的外形依照股骨远端外侧三维数据模型的骨表面贴合设计，从而能够确保制成的股骨远端外侧接骨板与股骨远端外侧的骨表面很好地贴合；而，背景技术中先勾画接骨板外形再参照文献数据或骨骼模型修正，在勾画接骨板外形时只能考虑主要骨性标志的贴合，即便后续进行修正，也无法确保最终贴合效果，可见，应用本发明提供的制作方法设计的股骨远端外侧接骨板与股骨远端外侧骨表面的贴合度好，具有较佳的匹配效果，能够达到较佳的临床固定效果，降低临床治疗的难度，确保术后的恢复。

优选地，步骤S4具体为：将制成的股骨远端外侧接骨板与股骨远端外侧骨标本进行贴合实验，以修正股骨远端外侧接骨板的外形。

优选地，步骤S4中，通过修正使股骨远端外侧接骨板与股骨远端外侧骨标本表面贴合时，两者之间的最远距离在限定范围内。

优选地，步骤S1中，先通过股骨远端外侧解剖数据库确定股骨远端外侧的主要解剖标志之间的距离及角度，再根据股骨远端外侧的主要解剖标志之间的距离及角度建立股骨远端外侧的三维数据模型。

优选地，步骤S1中，股骨远端外侧解剖数据库通过下述方式建立：

人体实骨的解剖数据采集及测量；

和/或，影像学骨的解剖数据采集及测量。

优选地，步骤S1中，股骨远端外侧的三维数据模型包括依据该股骨远端外侧不同尺寸建立的一系列三维数据模型。

优选地，步骤S2中，钉孔结构的设计原则基于关节周围骨折治疗原则，同时采用骨端骨折单轴螺钉技术与多轴螺钉固定相结合。

优选地，步骤S3中，通过3D打印技术制成股骨远端外侧接骨板。

附图说明