[发明专利]一种炎立消胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种炎立消胶囊及其制备方法。

背景技术

上市药品炎立消胶囊具有清热解毒，消炎化肿功能，用于治疗属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。但由于处方药味单一，疗效并不理想，只能做为辅助用药，必须配合其它抗菌素使用。本发明对处方进行化裁，重新组方，为广大急性炎症患者提供一种安全有效、使用方便的优良药物，疗效显著优于上市炎立消胶囊，可以做为一线药物单独使用，取得满意效果。

发明内容

取丁香叶40份、黄芪20份、金银花20份、白芍10份、青叶胆10份，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉；再取丁香叶10份、三七10份，粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，装入胶囊。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

丁香叶：中国药典2015年版一部标准；

黄芪：中国药典2015年版一部标准；

金银花:中国药典2015年版一部标准；

白芍：中国药典2015年版一部标准；

青叶胆: 中国药典2015年版一部标准；

三七：中国药典2015年版一部标准。

本发明所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

本发明方案中所涉及的术语如无特殊说明，均以中国药典、国家食品药品监督管理局标准等药品相关规范解释为准。

本发明所指的份皆指重量份。

具体实施方式

取丁香叶400g、黄芪200g、金银花200g、白芍100g、青叶胆100g，加水煎煮二次，第一次加水10000g，煎煮3小时，第二次加水8000g，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉；再取丁香叶100g、三七粉100g，粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，装入胶囊，制成1000粒炎立消胶囊。

以上结果表明，本发明实施方案可制成中成药，用于治疗急性炎症患者。

下面以实施例考察本发明的实际效果：

（一）实施例制得的炎立消胶囊治疗急性扁桃体炎临床疗效观察

1 病例情况

统计门诊和住院病例，共观察急性扁桃体炎患者68例，平均年龄35岁。患者都有不同程度的发热、面赤、咽肿、吞咽困难等症状，确诊为急性扁桃体炎患者。将患者随机分为两组，试验组服用实施例制得的胶囊，对照组服用市售炎立消胶囊。

2 疗效评定标准

依据中药新药治疗急性扁桃体炎临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：

治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。

有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。

无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。

计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。

3 临床观察结果

表1 实施例制得的胶囊和市售炎立消胶囊临床疗效对比表

上述临床疗效观察结果表明，本发明实施例制得的胶囊治疗急性扁桃体炎时,疗效显著高于市售炎立消胶囊，p＜0.01。

（二）实施例制得的炎立消胶囊治疗急性支气管炎临床疗效观察

1 病例情况

统计门诊和住院病例，共观察急性支气管炎患者40例，平均年龄31岁。患者都有不同程度的面赤、咳嗽、发烧等症状，确诊为急性支气管炎患者。将患者随机分为两组，试验组服用实施例制得的胶囊，对照组服用市售炎立消胶囊。

2 疗效评定标准

依据中药新药治疗急性支气管炎临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：

治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。

有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。

无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。

计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。

3 临床观察结果

表2 实施例制得的胶囊和市售炎立消胶囊临床疗效对比表

上述临床疗效观察结果表明，本发明实施例制得的胶囊治疗急性支气管炎时,疗效显著高于市售炎立消胶囊，p＜0.01。