[发明专利]可吸收铁基骨折内固定材料

说明书

本发明实施例提供一种可吸收铁基骨折内固定材料，所述可吸收铁基骨折内固定材料包括设有容纳腔的铁基基体及容置于铁基基体的容纳腔中且与铁基基体产生络合反应的经修饰可吸收聚酯材料；经修饰可吸收聚酯材料的链段上嫁接有用于与铁基基体经腐蚀后形成的铁离子发生络合反应的含有氨基和/或羧基的嫁接物质。本发明实施例提供的可吸收铁基骨折内固定材料机械强度高，从而保障其修复效果；向其内部设有的容置腔内填充经修饰可吸收聚酯材料，利用经修饰可吸收聚酯材料的链段上嫁接的嫁接物质含有的氨基和/或羧基，与铁基基体经腐蚀后产生的铁离子产生络合反应生成水溶性铁离子络合物，有利于可吸收铁基骨折内固定材料在人体内的降解和吸收。

技术领域

本发明涉及医疗器械材料领域，尤其涉及一种可吸收铁基骨折内固定材料。

背景技术

骨折内固定材料，通常包括骨钉和骨板。一般的金属骨折内固定材料由不锈钢、钛及其合金制成，其植入人体完成骨骼修复之后，会因为腐蚀过慢，甚至不腐蚀而导致过敏，同时也存在因应力遮挡作用而导致的骨质疏松和术后再次骨折，多数情况下，这类金属骨折内固定材料在病人康复后需要二次取出；虽然金属骨折内固定材料具有机械强度高、适应症更广及修复效果更好的优点，但也存在不可吸收或者吸收过于缓慢的缺点，长期存在于体内会导致过敏、二次骨折等风险。

另一方面，近年来, 用可吸收聚合物材料制作的骨折内固定材料已引起很多人的注意，并已经用于临床，取得了较好的内固定效果。与金属骨折内固定材料相比，其最具临床吸引力的优点是，可吸收聚合物材料在骨折愈合后，会逐渐降解被人体吸收，无需再做一次取出手术，避免了二次手术带来的风险。可吸收聚合物材料的优点是在体内可以较快降解，被人体代谢吸收，不存在远期风险，但是由于可吸收聚合物的机械性能相对较差，由其制成的骨折内固定材料的强度不是特别理想，植入后修复效果欠佳。

发明内容

本发明实施例要解决的技术问题在于，提供一种可吸收铁基骨折内固定材料，机械强度高，且易于被人体降解吸收。

为解决上述问题，本发明实施例采用的技术方案是：提供一种可吸收铁基骨折内固定材料，所述可吸收铁基骨折内固定材料包括设有容纳腔的铁基基体及容置于铁基基体的容纳腔中且与铁基基体产生络合反应的经修饰可吸收聚酯材料；经修饰可吸收聚酯材料的链段上嫁接有用于与铁基基体经腐蚀后形成的铁离子发生络合反应的含有氨基和/或羧基的嫁接物质。

进一步地，所述氨基和/或羧基与铁离子发生络合反应生成水溶性铁离子络合物，所述水溶性铁离子络合物在37±1℃、pH值在6.5至~7.5范围内的磷酸缓冲盐溶液中的溶解度大于或者等于15mg/L。

进一步地，所述经修饰可吸收聚酯材料的链段为以下材料中的一种或多种的组合：聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸乙醇酸、聚乙醇酸、聚羟基脂肪酸酯、聚丙烯酸酯、聚丁二酸酯、聚对二氧环己酮及聚三亚甲基碳酸酯。

进一步地，所述经修饰可吸收聚酯材料的链段为以下材料中至少两种材料的单体的共聚物：聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸乙醇酸、聚乙醇酸、聚羟基脂肪酸酯、聚丙烯酸酯、聚丁二酸酯、聚对二氧环己酮及聚三亚甲基碳酸酯。

进一步地，所述嫁接物质为以下材料中的一种或多种的组合：氨基酸、多肽、蛋白质、多胺、酸酐及聚酸酐。

进一步地，所述嫁接物质含有碳双键，所述嫁接物质通过碳双键与所述经修饰可吸收聚酯材料的链段发生自由基反应而完成嫁接反应，所述碳双键提供自由基反应所需的孤对电子。

进一步地，所述嫁接物质先与含有碳双键的物质反应，再通过碳双键与所述经修饰可吸收聚酯材料的链段发生自由基反应而完成嫁接反应，所述碳双键提供自由基反应所需的孤对电子。

进一步地，所述可吸收铁基骨折内固定材料按质量百分比包括以下组分：

铁基基体 50%~90%，