[发明专利]一种内置型膀胱灌注化疗泵

说明书

技术领域

本发明主要涉及膀胱灌注化疗领域，具体是一种内置型膀胱灌注化疗泵。

背景技术

非肌层浸润性膀胱癌(Ta、T1、Tis)占初发膀胱肿瘤的70％，其中Ta占70％，T1占20％，Tis占10％。根据复发风险及预后的不同，非肌层浸润性膀胱癌可以分为三组：低危、中危、高危。非肌层浸润性膀胱癌的主要治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术，非肌层浸润性膀胱癌电切术后，相当多的肿瘤复发是由于肿瘤残余造成，特别是中、高分化的T1期膀胱癌，据文献报道首次电切术后肿瘤残余率可以达到33.8％-36％。非肌层浸润性膀胱癌行经尿道膀胱肿瘤电切术后有很高的术后复发率，小部分患者甚至会进展为肌层浸润性膀胱癌。原位癌单纯行经尿道膀胱肿瘤电切术并不能解决术后高复发率和疾病进展的问题。因此，非肌层浸润性膀胱癌患者进行术后辅助膀胱灌注使必要的，包含膀胱灌注化疗和膀胱灌注免疫治疗。目前灌注时机和方案如下：1、术后即刻膀胱灌注化疗，原理是术后即刻灌注化疗能够杀灭术中播散的肿瘤细胞和创面残留的肿瘤细胞，为了预防肿瘤细胞种植，应在术后24小时内完成。术后尽早灌注化疗，如能在手术室或复苏室内完成效果最佳，所有非肌层浸润性膀胱癌均推荐术后即刻膀胱灌注化疗；2、术后早期和维持膀胱灌注化疗，中危和高位非肌层浸润性膀胱癌在术后即刻膀胱灌注化疗后，均应当接受后续治疗。维持膀胱灌注化疗能够降低肿瘤的复发率。中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版推荐灌注方案为早期灌注：术后4-8周，每周一次膀胱灌注；之后维持灌注：每月一次，维持6-12月。膀胱灌注化疗的效果与尿液pH值、化疗药物浓度相关，其中化疗药物浓度比药物剂量更为重要。目前采取的膀胱灌注方法是：通过导尿管将药物一次性注入膀胱，保留0.5-2小时。目前膀胱灌注化疗方法的缺点如下：

1、化疗药物的溶度，随着尿液不断分泌，膀胱容积增加，逐渐稀释，稀释后药物浓度降低会降低化疗的效果，然后经过数小时后，膀胱排尿会将大量药物排出，未能起到药效。

2、通过药物经过导尿管一次性注入膀胱的方法，药物附着在膀胱的位置不精确，和病变膀胱壁的接触时间不充分，有可能膀胱肿瘤电切处的膀胱壁未能很好地和化疗药物充分接触，导致术后复发率增高。

发明内容

为了解决现有技术中的不足，本发明提供一种内置型膀胱灌注化疗泵，通过内置膀胱灌注化疗泵，可以将药物持续滴灌至病变膀胱壁处粘膜；由于给药硬管通过夹具固定于膀胱粘膜，药物经过管道滴灌，可以第一次时间通过膀胱粘膜虹吸扩散至周围膀胱壁，最后至整个膀胱壁，然后再和尿液混合，大大降低了药物在和膀胱壁接触前的稀释；同时，由于给药硬管通过夹具固定于病变切除膀胱壁周围粘膜，因此给药位置相对精准，药物通过滴灌持续排出，这样药物和膀胱壁的接触时间就很充分，从而降低非肌层浸润性膀胱癌的行经尿道膀胱肿瘤电切术后的复发率。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

一种内置型膀胱灌注化疗泵，包括化疗泵弹性储药囊，所述化疗泵弹性储药囊的一端设置与之连通的给药软管，所述给药软管远离化疗泵弹性储药囊的一端设置与之连通的给药硬管，所述给药硬管上设置夹具，所述化疗泵弹性储药囊的另一端设置与之连通的注药管，所述注药管上设置阀门。

所述化疗泵弹性储药囊为椭圆球体结构，且给药软管、注药管分别位于其长轴的两端部。

所述阀门为蝶形阀门，包括能够密封注药管的圆形挡板，所述圆形挡板的中心设置转动把手，所述转动把手与注药管转动连接且其一端穿出注药管外部。

所述夹具、给药硬管和注药管均为硬质记忆材质。

所述夹具为扇形夹具，其两侧扇叶的宽度为0.5cm，长度为0.5cm。

所述给药硬管的内径为0.04cm～0.06cm，所述给药硬管的长度0.05cm～0.15cm。

所述给药软管的内径为0.04cm～0.06cmcm，所述给药软管2的长度为1cm～2cm。

所述给药软管为硅胶材质的给药软管。

所述注药管的长度为0.5cm～0.7cm，内径为0.2cm～0.4cm。

所述化疗泵弹性储药囊的外表面涂覆纳米疏水涂层。

对比现有技术，本发明有益效果在于：