[发明专利]一种预测RA药物疗效的诊断标志物及其应用

权利要求书

1.基本同源物增强子，即ERH在制备用于监测药物对于类风湿性关节炎疗效的试剂中的用途。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述监测药物对于类风湿性关节炎疗效包括：测定获自未用药的初治的类风湿性关节炎患者的生物样品中对ERH的反应性的抗体的水平；

若生物样品中存在与ERH结合的抗体，则可预测该患者在规律服用药物后的3-6个月后，病情将达到中度及以上的缓解，若生物样品中不存在与ERH结合的抗体，则可预测该患者在规律服药的3-6个月后病情将不能达到有效缓解。

3.如权利要求2所述的用途，其中，所述生物样品为血清样品。

4.如权利要求1或2所述的用途，其中，所述药物选自小剂量激素和传统的改善类风湿性病情的药物DMARDs。

5.如权利要求2所述的用途，其中，ERH抗体的水平通过以下步骤来测量，包括：

a. 使来自患者的生物样品与ERH接触；

b. 在生物样品中存在的抗体与ERH之间形成抗体-蛋白质复合物；

c. 洗涤来除去任何未结合的抗体；

d. 添加被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体；

e. 洗涤来除去任何未结合的被标记的所述检测抗体；和

f. 将所述检测抗体的标记物转化为可检测信号；其中可检测信号的存在表明所述患者中存在抗ERH抗体。

6.如权利要求5所述的用途，其中，所述的ERH沉积或固定在固相支持物上。

7.如权利要求6的用途，其中，所述支持物是乳胶珠子、多孔平板或膜条的形式。

8.如权利要求5所述的用途，其中，所述检测抗体通过共价连接到酶、具有荧光化合物或金属的标记物、或具有化学发光化合物的标记物来标记。