[发明专利]一种ACPA阴性的RA诊断标志物及其应用

权利要求书

1.Pentaxin相关蛋白3，即PTX3，或其片段在制备用于诊断抗瓜氨酸多肽抗体阴性的类风湿性关节炎疾病的试剂中的用途。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：测定获自呈现抗瓜氨酸多肽抗体阴性的类风湿性关节炎的患者的生物样品中对PTX3或其片段的反应性的抗体的水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中抗体的水平，其中相对于所述对照数据所述样品中对PTX3为反应性的抗体的可检测的提高表明患抗瓜氨酸多肽抗体阴性的类风湿性关节炎的可能性。

3.如权利要求1或2所述的用途，其中，所述生物样品为血清样品。

4.如权利要求1或2所述的用途，其中，PTX3抗体的水平通过以下步骤来测量，包括：

a.使来自患者的生物样品与PTX3或其片段接触；

b.在生物样品中存在的抗体与PTX3或其片段之间形成抗体-蛋白质复合物；

c.洗涤来除去任何未结合的抗体；

d.添加被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体；

e.洗涤来除去任何未结合的被标记的所述检测抗体；和

f.将所述检测抗体的标记物转化为可检测信号；其中可检测信号的存在表明所述患者中存在抗PTX3抗体。

5.如权利要求4所述的用途，其中，所述的PTX3或其片段沉积或固定在固相支持物上。

6.如权利要求5的用途，其中，所述支持物是乳胶珠子、多孔平板或膜条的形式。

7.如权利要求4所述的用途，其中，所述检测抗体通过共价连接到酶、具有荧光化合物或金属的标记物、或具有化学发光化合物的标记物来标记。

8.一种用于鉴定来自患者的样品中对PTX3为反应性的抗体的存在或水平的设备，包括：

a.至少一种PTX3蛋白质或其片段；和

b.至少一种固相支持物，其中所述PTX3蛋白质或其片段沉积在所述支持物上。

9.如权利要求8所述的设备，进一步包括检测抗体，其中所述检测抗体特异于所述患者的样品中对PTX3为反应性的抗体，并且所述检测抗体产生可检测信号。

10.如权利要求9所述的设备，其中，所述患者的样品为血清样品。