[发明专利]一种HIV-1整合酶抑制剂的溶液剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.HIV-1整合酶抑制剂HIV-A5的溶液剂，包括：

HIV-A5，在所述溶液剂中的质量浓度(g/ml)为0.3％-5％；

溶剂，包括乙醇、丙二醇、甘油中的至少一种，以及吐温80和泊洛沙姆188中的至少一种，其中，乙醇所占比例为10％-50％，丙二醇所占比例为5％-15％，甘油所占比例为1％-10％，吐温80所占比例为1％-10％，泊洛沙姆188所占比例为10％-35％；

任选的着色剂和矫味剂，所述着色剂和矫味剂在所述溶液剂中的质量浓度(g/ml)分别为0.01-0.09％和0.01-0.1％；

其中，所述HIV-A5的结构式如下所示：

2.根据权利要求1所述的溶液剂，其中，所述着色剂选自β-胡萝卜素、β-阿朴-8-胡萝卜醛、β-阿-朴-8-类胡萝卜素乙酯、柠檬黄素、斑蝥素、加利红、加利黄、露康定、辣椒红、甜菜红、红曲红、胭脂虫红、高粱红、叶绿素铜钠、姜黄、栀子黄、藻蓝素、可可色素和焦糖色素中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的溶液剂，其中，所述矫味剂选自山梨醇、甘露醇、蔗糖、糖精钠、阿司帕坦和甜菊苷中的一种或多种。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的HIV-1整合酶抑制剂HIV-A5的溶液剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

称取处方量的HIV-A5，加入处方量的甘油、乙醇、丙二醇中的至少一种，搅拌溶解；

任选的继续加入处方量的甘油、乙醇、丙二醇中的另一种或者另两种；

加入处方量的吐温80和泊洛沙姆188中的至少一种，搅拌至全部溶解；以及

补加蒸馏水至全量。

5.根据权利要求4所述的HIV-1整合酶抑制剂HIV-A5的溶液剂的制备方法，其特征在于，在所述补加蒸馏水至全量的步骤之后，进一步包括：

向得到的溶液中缓慢加入处方量的着色剂和矫味剂并搅拌至全部溶解，以得到所述HIV-1整合酶抑制剂HIV-A5的溶液剂；以及

分装，贴标签。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的HIV-1整合酶抑制剂HIV-A5的溶液剂作为抗艾滋病药物的应用。