[发明专利]一种具有增加骨密度的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医保健品领域，具体涉及一种具有增加骨密度的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松是一种悄无声息的流行病，是一种年龄相关性疾病，随着人类寿命的延长和人口的老龄化，其发生率逐渐上升。中国是世界人口大国，2010 年我国第六次人口普查结果显示全国总人口为1,339,724,852 人，其中60 岁以上人口占全国总人口的13.26％，比2000 年上升了2.93 个百分点，随着人类寿命延长和人口结构改变，预计到2050 年，由骨质疏松症引起的骨折将会增加一倍，医疗费用将会以惊人的速度增长，骨质疏松性骨折后的并发症使患者的生活质量下降、寿命的缩短、医疗费用支出增多，这不仅对患者的心里造成伤害，也增加了家庭负担和社会负担。因此，不论从保障中老年人的身体健康考虑，还是从减轻家庭、社会经济负担考虑，骨质疏松及骨质疏松症都应引起高度重视，所以对骨质疏松的防治已经迫在眉睫。

目前，骨质疏松可分为三大类：原发性骨质疏松症( 简称：原发性OP)、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。原发性OP 是到目前为止最为普遍的骨代谢失调疾患。根据骨代谢失调病因学基本差异又可将原发性OP 分为两个型：1 型为绝经后骨质疏松症，为高转换型骨质疏松、2 型为老年性骨质疏松症，低转换型，一般发生在65 岁以上的老年人。目前临床常用药物有维生素D 加钙制剂、氟化物、降钙素、雌Ⅱ激素、阿法D3 等，其中有的药品价格昂贵，有的毒副作用比较大，皆非理想药物。

因此，亟需研制出一种疗效确切、无毒副作用、可长期服用，且可显著改善骨密度的保健食品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有增加骨密度的中药组合物及其制备方法，按照中医药理论科学组方，采用现代提取、制剂工艺研制出一种具有增加骨密度、促进骨骼系统健康的保健品。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有增加骨密度的中药组合物，主要原料按重量份计包括：淫羊藿提取物25-35份、骨碎补提取物25-35份、续断提取物20-30份、杜仲提取物20-30份、忍冬藤提取物15-25份、伸筋草提取物15-25份、牦牛骨粉180-220份、骨胶原蛋白40-50份、硬脂酸镁3-5份。

优选的，所述中药组合物的主要原料按重量份计包括：淫羊藿提取物30份、骨碎补提取物30份、续断提取物25份、杜仲提取物25份、忍冬藤提取物20份、伸筋草提取物20份、牦牛骨粉200份、骨胶原蛋白46份、硬脂酸镁4份。

一种制备具有增加骨密度的中药组合物的方法，包括如下步骤：

1）过筛：将淫羊藿提取物、骨碎补提取物、续断提取物、杜仲提取物、忍冬藤提取物、伸筋草提取物、牦牛骨粉、骨胶原蛋白、硬脂酸镁分别过80目筛；

2）称量：按配方量准确称量淫羊藿提取物、骨碎补提取物、续断提取物、杜仲提取物、忍冬藤提取物、伸筋草提取物、牦牛骨粉、骨胶原蛋白、硬脂酸镁；

3）混合：将淫羊藿提取物、骨碎补提取物、续断提取物、杜仲提取物、忍冬藤提取物、伸筋草提取物、牦牛骨粉、骨胶原蛋白投入到混合机中混合30分钟；

4）制粒：在步骤3）的混合粉中加入适量体积浓度90%乙醇，混合均匀，40目筛制粒，将湿颗粒50-60℃干燥，控制水分3-5wt%，40目筛整粒，得干颗粒；

5）总混：将硬脂酸镁与干颗粒混合10分钟；

6）灌装：调整好胶囊充填机，开始灌装胶囊，0.4g/粒，装量差异±5%；

7）抛光、选粒：将灌装好的胶囊进行抛光，并选出合格的胶囊；

8）内包装：60粒/瓶；

9）外包装：贴标签、装箱；

10）检验；

11）入库。

食用方法及食用量：口服，每日2次，每次2粒。

本发明的显著优点：

本发明的具有增加骨密度的中药组合物，方中骨碎补味苦，性温，有活血续筋，补肾壮骨之功效为君药。续断味苦、辛，性微温，有补肝肾、强筋健骨、续折伤、止崩漏的功效为臣药。杜仲味甘，性温，有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。淫羊藿味辛甘，性温，为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药。伸筋草味苦辛，性温，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络的功效。忍冬藤味甘，性寒，有清热解毒，疏风通络的功效。四药合用为佐使药，诸药合用，共奏补肾壮骨，活血行气，续筋接骨之功效，是当今增加骨密度的有效方剂。