[发明专利]一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉

说明书

技术领域

本发明涉及骨科医疗器械领域，尤其涉及一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉。

背景技术

股骨是人体最大的长管状股，位于人体下肢大腿中，承担着人体上半部分的所有重量，近端参与组成胯关节连接盆骨，远端参与组成膝关节连接小腿胫骨。然而股骨病变、骨折现象时常发生。

锁定钢板内固定治疗股骨干骨折和髓内钉治疗股骨干骨折是当前的两种主要治疗方式。锁定钢板固定式是采用定位钢板对股骨外边表面对骨折区域进行固定，对骨折进行治疗。髓内钉治疗，是采用钢钉插入股骨髓腔内对股骨进行定位，对股骨骨折进行治疗。对于无法应用髓内钉的特殊胫骨部位的骨折，钢板固定仍不可代替，但是髓内钉也越来越广泛的应用于胫骨骨折的治疗。

然而，目前髓内钉植入后其初期稳定性和其后的生物力学固定效果不理想，经常发生松动、下沉、旋转和塌陷等现象。相关力学研究表明，植入髓内钉的形态与股骨髓腔内的形态相互匹配，可使负荷力的传递更加符合生理需求。避免因植入物与骨之间界面产生切线运动而造成植入物的松动，减少应力遮挡等问题。

在临床手术过程中、医生需要不断对植入物进行对比、塑形(弯曲裁剪等)不仅手术时间长，效果差，而且还增加了患者的疼痛程度。此外股骨髓腔是一个不规则的锥形管腔,股骨髓腔成不规则的曲面形状，股骨近端由近及远，断层的长轴成外旋趋势，这种扭曲角度的存在，势必导致在扩髓及植入物安防过程当中出现旋转，导致前倾角的改变，加之现有的髓内钉多近似为竖直状态，导致植入物和股骨髓腔完全匹配更加困难。

现阶段国内所使用的髓内钉多为进口或者仿制外国，然而中西方股骨测量的参数是不一样的，所以采用这种仿制国外的髓内钉无法与国人股骨进行良好匹配。现在国内有些医疗器械厂家按照国人的股骨参数标准设计髓内钉，并设置不同规格。但由于患者之间的个体差异，髓内钉的形态要求还是无法满足不同个体之间的需求。

综上，现有的髓内钉的固定主要有以下问题：

①髓内钉主钉断裂，受力不均衡；

②髓内钉固定不稳定，植入后期会产生松动；

③髓内钉的形态与股骨髓腔的几何形态无法进行完美匹配，植入过程中容易出现扭曲，难以满足良好的生物力学要求。

发明内容

本发明实施例提供了一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，解决了现有技术中的髓内钉形态与股骨髓腔的几何形态无法进行完美匹配，植入过程中容易出现扭曲，难以满足良好的生物力学要求，且固定不稳定容易产生松动及力不均衡容易致使主钉断裂的技术问题。

本发明实施例提供的一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，包括：

主钉、第一骨钉、第二骨钉；

主钉的主轴线与股骨骨髓腔的主轴线相同，主钉的上端沿主轴线方向设置有相邻的第一通孔和第二通孔；

第一骨钉贯穿固定于第一通孔内，第一骨钉与主钉的夹角为103°～117°；

第二骨钉贯穿固定于第二通孔内，第二骨钉与主钉的夹角为138°～150°。

可选地，主钉由不少于两段的柱体和一段椎体连接构成，椎体位于主钉的下端；

柱体的一端的截面积大于另一端的截面积，两两相邻的柱体间的连接面的截面积一致。

可选地，椎体沿半径方向设置有不少于两个竖直排列的通孔。

可选地，两两相邻的通孔之间的轴线相互垂直；

椎体内部设置有竖直方向上的中空通孔，中空通孔串通于两两相邻的通孔之间。

可选地，主钉的上半段部分为中空结构，主钉的中空处底部设置有空心通孔。

可选地，第一骨钉为圆柱形结构，第一骨钉内部设置有圆柱形通孔；

第一骨钉两端设置有第一螺纹和第二螺纹，第一螺纹和第二螺纹的参数一致，参数包括旋向、螺距、半径；

第一螺纹用于与股骨骨髓腔连接固定，第二螺纹用于与主钉连接固定。

可选地，第一骨钉的前端设置有30°～45°的倾斜角，第一骨钉的尾端设置有十字槽。

可选地，第二骨钉为圆柱形结构，第二骨钉内部设置有圆柱形通孔；

第二骨钉的前端设置有螺旋槽，第二骨钉的尾端设置有第三螺纹和十字槽。

可选地，螺旋槽与第三螺纹的旋向相同，螺旋槽设置有30°～35°的倾斜角。

可选地，还包括：封口钉；

封口钉通过螺纹与主钉的顶端连接，用于对主钉进行封口。

从以上技术方案可以看出，本发明实施例具有以下优点：