[发明专利]一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物及其制备方法。

背景技术

阿霉素是蒽环类抗生素，自20世纪60年代发现并应用于多种癌症的治疗，现在仍然是最有效的抗癌药物之一。适用于恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、骨及软组织肉瘤等多种肿瘤。但由于严重的心脏毒性，其临床应用受到一定影响。近年来，对阿霉素心脏毒性的研究较多，阿霉素中毒分为急性毒性、亚急性毒性和慢性毒性。急性中毒发生于单次使用或一个疗程后，常见症状有低血压、心律失常、心脏功能不全等，偶尔可发生心肌梗死。因此，寻找可以有效解除阿霉素心脏毒性的物质已经成为目前亟待解决的问题，但目前尚缺乏有效预防和治疗方法。

植物化学研究表明，附子生物碱是附子中的有效组分、干姜挥发油和姜辣素类化合物是干姜中的有效组分、甘草黄酮和总皂苷是甘草中的有效组分。四逆汤通过用附子生物碱、干姜挥发油、姜辣素类化合物、甘草黄酮、甘草皂苷五大类组分、多途经、整合调节机制发挥抑制阿霉素心脏毒性的作用，具有高度复杂性和整体性。但传统的四逆汤中药方剂配伍目前尚停留在中药饮片的配伍，成分庞杂繁复，药效物质基础不明确，难于质量控制。四逆汤抑制阿霉素心脏毒性的各组方药材有效部位的功效各有不同和侧重，用有效部位的配伍代替全方，既具备中药整体的作用特点，同时降低了其复杂性，便于药物的质量控制。因此，提供更加方便有效的抑制阿霉素心脏毒性的有效部位复方组合物具有重要的临床意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供了一种用于抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物。该中药组合物能有效的抑制阿霉素心脏毒性，对患者治疗肿瘤的同时能够减轻阿霉素对心脏产生的副作用，解决了目前患者服用阿霉素的同时带来的低血压、心律失常、心脏功能不全，甚至心肌梗死等副作用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物，其特征在于，由以下质量百分数的有效成分制成：附子生物碱提取物30％～42％、干姜挥发油提取物1％～3％、干姜姜辣素类化合物提取物24％～28％、甘草黄酮提取物15％～22％和甘草皂苷提取物15％～22％。

上述的一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物，其特征在于，由以下质量百分数的有效成分制成：附子生物碱提取物32％～40％、干姜挥发油提取物2％、干姜姜辣素类化合物提取物24％～26％、甘草黄酮提取物16％～20％和甘草皂苷提取物16％～20％。

上述的一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物，其特征在于，由以下质量百分数的有效成分制成：附子生物碱提取物36％、干姜挥发油提取物2％、干姜姜辣素类化合物提取物26％、甘草黄酮提取物18％和甘草皂苷提取物18％。

上述的一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物，其特征在于，所述附子生物碱提取物中附子生物碱的质量百分含量为30％～50％，所述干姜挥发油提取物中干姜挥发油的质量百分含量为90％～99％，所述干姜姜辣素类化合物提取物中姜辣素类化合物的质量百分含量为60％～80％，所述甘草黄酮提取物中甘草黄酮的质量百分含量为30％～60％，所述甘草皂苷提取物中甘草皂苷的质量百分含量为40％～60％。

另外，本发明还提供了一种制备如上述抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物的方法，该方法包括以下步骤：

步骤一、附子生物碱提取物的制备：

步骤101、取附子炮制品，粉碎后加入体积百分含量为50％的乙醇溶液，在温度为100℃的水浴中回流提取2～3次，每次提取3h，合并前后2～3次的提取液，得到混合液；每次提取过程中所述乙醇溶液的用量为所述附子炮制品质量的7～9倍；

步骤102、向步骤101中所述混合液中加入乙醇，使混合液中乙醇的体积百分含量达到90％，然后静置至固液分离，将下层的固体杂质除去，并将上层液体减压浓缩，得到浓缩液，其中每毫升浓缩液中含有1克附子炮制品；

步骤103、离心除去步骤102中所述浓缩液中含有的不溶物质后，再加至D-101大孔树脂柱上端，静置吸附1h后，采用去离子水洗脱，弃去洗脱液，再采用5倍柱体积的70％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩后，采用真空干燥后得到附子生物碱提取物；所述乙醇溶液中乙醇的体积百分含量为70％；

步骤二、干姜挥发油提取物的制备：