[发明专利]一种用于调节失眠人群的睡眠的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，尤其涉及一种用于调节失眠人群的睡眠的药物及其制备方法。

背景技术

失眠是临床最常见的睡眠障碍类型。失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，即睡眠的始发或维持发生障碍，导致的失眠者对睡眠质量的不满意，既强调了客观的睡眠状态，也强调了个体的主观感受。失眠表现形式多样，并可影响患者日间功能，从而影响人类身心健康，降低人类生活质量。随着现代生活节奏加快，人们面临的的压力也随之增大，在一定程度影响了睡眠健康，失眠也越来越常见，2002年中国参加WHO的一项失眠流行病学研究，结果显示全球约27％的人有睡眠相关问题，45.4％的中国人在过去1个月中曾经历过不同程度失眠。由此可见，失眠己经成为现代人的常见病，全球的患者都有迫切的治疗需求。失眠的成因复杂，与脑皮质过度觉醒、人格特征、错误的信念与态度、状态焦虑和特质焦虑、睡眠知觉紊乱、精神紧张及负性生活事件等有重要关系。与遗传素质、睡眠环境改变、不健康的生活方式及不良的睡眠习惯等亦有关。西医认为去除病因是治疗失眠的关键，治疗方式主要分为：①非药物治疗(睡眠健康教育、认知-行为疗法、松弛疗法、生理疗法、漂浮疗法、森田疗法)；②药物治疗(苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物、部分抗抑郁药、褪黑激素受体激动剂、右美托咪定诱导睡眠平衡术)。非药物治疗针对一些严重失眠效果并不十分理想，而目前常用治疗药物往往成瘾性、耐药性等种种弊端，同时，如苯二氮卓类等药物，虽然能帮助患者入睡，但对于改善睡眠质量往往效果不佳，而且还伴有白天头昏、平衡功能受影响等副作用。因此许多失眠人群更希望寻求安全有效的中医药治疗。

中医认为失眠是由于心神不安或失养、阳不能入阴而引起长时间失去正常睡眠为特征的一类病证，又称“不寐”、“目不瞑”、“卧起不安”、“不得眠”、“不得卧”等。失眠病因病机复杂，历代医家对此有许多不同的观点和看法。总结历代医家观点，失眠的总的病机为阴阳失调，阳不入阴，具体临床有虚实之分，虚证多因气血失和、阴血不足、血不养心所致；实证则多由食滞痰阻、心肝火旺、痰火扰心而发。失眠的治疗应“谨察阴阳所在而调之，以平为期”，补虚泻实，因势利导，扶助正气，驱邪外出，调和五脏阴阳，使机体恢复“阴平阳秘”的健康状态。中医药治疗失眠有个性化治疗与辨证用药的独特优势，再加上灵活多样的治疗手法诸如汤药膏方等内服法和针灸、推拿、埋线、压穴、药浴、药敷等外治法，使中医药对失眠的治疗有极大的回旋余地和良好的疗效。此外，中医学讲求“天人合一”、“恬淡虚无”，保持健康的心理状态和生活规律，调畅情志，起居有节，劳逸结合，对睡眠的改善亦有重要作用。太极拳、五禽戏、八段锦等养生运动方法可使气机调达，血脉冲和，气血阴阳平衡，也是中医调治失眠的有效手段。

当代社会由于睡眠障碍发生率越来越高，其中情绪性失眠是最常见的症状，情绪性失眠是一种人对于睡眠的主观体验感觉，一般来说主诉为睡眠的数量或质量达不到正常需求，尤其在有压力的情况下更为明显。轻微的情绪性失眠状态一般可以经过自我调节而恢复正常，无需使用药物进行治疗。然而症状严重者发展成失眠症时则需要进行专业的医疗治疗，因为此时失眠己经成为一种疾病，而不是状态。同时，失眠(不论是情绪性失眠还是原发性失眠)也焦虑症、抑郁症等精神疾病的诊断标准之一，危害性极大。城市生活压力导致很多人时常处于失眠状态，对于这部分人来说，若其症状尚未达失眠症的医学诊断标准，则没有必要过多依赖药物治疗。而且服用治疗失眠类的药物容易产生成瘾性和依赖性，芳香花类药物恰好能够很好得避开这类缺点，因其具有纯天然、携带使用方便等优点。

综上所述，现有的非药物治疗针对一些严重失眠效果并不十分理想，而目前常用治疗药物往往成瘾性、耐药性等种种弊端，同时，如苯二氮卓类等药物，虽然能帮助患者入睡，但对于改善睡眠质量往往效果不佳，而且还伴有白天头昏、平衡功能受影响等副作用。因此许多失眠人群更希望寻求安全有效的中医药治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于调节失眠人群的睡眠的药物及其制备方法，旨在解决现有的非药物治疗针对一些严重失眠效果并不十分理想，常用治疗药物往往成瘾性、耐药性等种种弊端，同时，如苯二氮卓类等药物，虽然能帮助患者入睡，但对于改善睡眠质量往往效果不佳，而且还伴有白天头昏、平衡功能受影响等副作用的问题。