[发明专利]植入式眼外肌神经肌肉刺激器及其参数设置方法

说明书

本发明公开了一种植入式眼外肌神经肌肉刺激器及其参数设置方法，植入式眼外肌神经肌肉刺激器包括植入式脉冲发生器、体外程控仪及电极，其特征在于，所述植入式脉冲发生器设置在创建的皮下囊袋中，并且植入式脉冲发生器通过电极与眼外肌连接，植入式脉冲发生器用于产生脉冲刺激信号；所述体外程控仪与植入式脉冲发生器无线信号连接，用于对植入式脉冲发生器进行脉冲刺激信号的设置。本发明提供的植入式眼外肌神经肌肉刺激器及其参数设置方法应用于运动缺陷型眼球震颤的治疗，其通过检测神经的收缩情况及刺激信号，给予眼外肌相应的刺激及收缩，平衡神经刺激，抵消收缩，以便使眼球保持固视，不发生眼球震颤。

技术领域

本发明涉及微型医疗器械领域，尤其涉及植入式眼外肌神经肌肉刺激器及其参数设置方法。

背景技术

眼球震颤是一种不自主的、节律性的和往复性的眼球摆动或跳动，临床上表现复杂，常伴有双眼视力损害。根据眼球震颤发生的原发疾病将眼球震颤分为眼性眼球震颤、前庭性眼球震颤、中枢性眼球震颤和原因不明的眼球震颤等类型。

其中，眼性眼球震颤与眼科临床密切相关，且主要为先天性眼球震颤（CongenitalNystagmus，CN），其常发生于出生或出生后4个月内，据统计，在儿童中患病率为1/1000～1/1500，全球约有数百万的患者。CN根据病因不同分为：知觉缺陷型眼球震颤（SensoryDefect Nystagmus，SDN）和运动缺陷型眼球震颤（Congenital Idiopathic Nystagmus，CIN）。

CIN属于先天性传出机制缺陷，传入机制正常，不合并眼部的异常，常表现为冲动型眼球震颤；CIN主要的危害是导致弱视，据资料统计，这些患者中，弱视病例占86.7%，中重度弱视占20.2%；中度弱视占52.3%，由此可见，CIN对视力的影响是普遍的。

由于CIN的具体发病机制不清，临床上缺乏有效的手段，故而该病一直以来都是眼科所面临的难点与重点疾病。

植入式医疗仪器种类很多，如心脏起搏器和除颤器、植入式肌肉刺激器等。本申请是关于治疗运动型眼球震颤的植入式眼外肌神经肌肉刺激器及其参数设置方法。

发明内容

针对以上问题，本申请提出了植入式眼外肌神经肌肉刺激器及其参数设置方法，用于治疗运动型眼球震颤，其通过检测眼外肌的收缩情况及刺激信号，给予眼外肌相应的刺激及收缩，平衡神经刺激，抵消收缩，以便使眼球保持固视，不发生眼球震颤。

本发明的技术方案：

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入式眼外肌神经肌肉刺激器，包括植入式脉冲发生器、体外程控仪及电极，其特征在于，所述植入式脉冲发生器设置在创建的皮下囊袋中，并且植入式脉冲发生器通过电极与眼外肌连接，植入式脉冲发生器用于产生脉冲刺激信号；所述电极包括导线和分别设置在导线两端的插针连接器、触点，其中插针连接器与植入式脉冲发生器连接，导线设置在创建的皮下隧道中，触点与眼外肌连接；所述体外程控仪与植入式脉冲发生器无线信号连接，用于对植入式脉冲发生器进行脉冲刺激信号的设置。进一步地，所述植入式脉冲发生器包括接收机、发射机、无线能量传输模块、电源管理模块、数字处理模块以及电刺激驱动器，无线能量传输模块为电源管理模块、接收机、发射机传输能量；植入式脉冲发生器通过接收机无线接收信号，并将输出传输至数字处理模块，信号经过电流产生电路、波形时序电流，传输至电刺激驱动器，电刺激驱动器与电极连接。

进一步地，所述体外程控仪包括接收机、发射机、频率综合器、数字处理模块、数据分析模块、数据存储模块、显示器及处理器，处理器与数据分析模块、数据存储模块、控制程序及显示器连接，频率综合器与数字处理模块、接收机及发射机连接；体外程控仪通过接收机无线接收信号，并将其传输至数字处理模块，信号经过数字接口电路，传输至处理器；处理器将信号传输至数据分析模块，并将分析结果存储至数据存储模块，处理器将分析结果通过数字接口电路、数字处理模块、发射机传输至植入式脉冲发生器。