[发明专利]一种吡仑帕奈胃溶型微丸片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710094208.8 | 申请日： | 2017-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN106619557A | 公开（公告）日： | 2017-05-10 |
| 发明（设计）人： | 雷林芳 | 申请（专利权）人： | 佛山市弘泰药物研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/444;A61K47/38;A61P25/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 528000 广东省佛山*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 吡仑帕奈胃溶型微丸片 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明属于药学领域，涉及一种微丸片，具体涉及一种吡仑帕奈胃溶型微丸片及其制备方法。
背景技术
吡仑帕奈是一种α-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂，它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋 。2012年10月22日获FDA批准上市，这是FDA批准的首个具有该作用机制的抗癫痫药物。吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物，因为通过其他治疗方法，有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用，而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。
对于吞咽困难的患者，特别是儿童和老人，开发一种既安全有效、服用方便，又能保证剂量准确的产品是非常必要的。
发明内容
本发明提供了一种质量稳定、疗效显著，特别针对儿童患者使用的吡仑帕奈胃溶型微丸片。
本发明的微丸片可在水中迅速崩解为微丸，方便吞咽困难的儿童患者服用，提高了安全性，保证了服药剂量准确。
本发明的微丸片，首先以流化床包衣工艺将主药吡仑帕奈制备成胃溶型包衣微丸，然后将包衣微丸与填充剂、崩解剂、粘合剂、增塑剂、润滑剂等混合后以干法压片技术制备成胃溶型微丸片。
本发明所述的吡仑帕奈胃溶型微丸片，由以下组分组成：
其中，吡仑帕奈微丸，由以下组分组成：
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