[发明专利]一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药领域，具体涉及一种中药湿敷制剂，尤其涉及一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂及其制备方法。

背景技术：

痔瘘是最常见的肛肠疾病，在我国痔的发病率为46.3%[参见翁立平, 季利江. 中药敷脐干预混合痔术后尿潴留等症状的临床研究[J]. 结直肠肛门外科, 2013 (6): 347-349.]，故有“十人九痔”之说；肛瘘在我国的发病率占肛门直肠部位疾病总发病率的3.6% [参见王跃振, 刘屹, 刘异, 等. 混合痔术后肛缘水肿的防治[J]. 长春中医药大学学报, 2008, 24(1): 85-86.]，因此痔、肛瘘是两大类严重影响我国人民健康的常见病、多发病。虽然为肛门部良性疾病，但因其个体治疗效果差异大，特别是肛瘘，手术涉及的括约肌组织多，治疗难度大，复发率高，属于临床上难治性疾病之一。III-IV度混合痔及肛瘘一般需手术治疗。传统的痔切除术，如外剥内扎术，作为经典的手术方式，临床上应用广泛；肛瘘手术一般分为瘘管切开术或切除术、挂线术等。据统计，痔、瘘等肛周手术术后30%-40%的患者会出现创面周围不同程度的水肿。水肿发生的主要原因是由于术后局部组织损伤引起血液循环障碍，血管渗透压增高及淋巴回流受阻使得水肿进一步加重，主要与外痔切除缝合不当、内痔结扎过多，术后伤口感染、便秘、腹泻、进食辛辣刺激食物等因素有关。水肿导致肛门局部组织肿胀，压迫感觉神经末梢可引起局部疼痛，同时局部的某些炎症递质，如前列腺素、缓激肽及5-羟色胺等的刺激也可引起疼痛，刺激内括约肌收缩痉挛，使疼痛加重，形成水肿-疼痛-内括约肌痉挛-疼痛-水肿的恶性循环[参见王志. 熏洗方坐浴配合中医护理在混合痔患者术后的应用[J]. 齐鲁护理杂志, 2013, 19(20): 90-91]。此外，水肿还可引起肛门口异物感，增加感染机会，使愈合时间延缓，住院天数延长，严重影响患者术后的生活质量。因此，做好痔瘘术后伤口水肿的治疗，尽早消除水肿，缩短病程，最大程度减轻患者的痛苦具有重要意义[参见边贤, 边英新, 赵庆茹, 等. 混合痔术后肛缘水肿的原因及防治[J]. 结直肠肛门外科, 2013, 19(4): 249-2514]。

目前临床治疗痔瘘术后伤口水肿的主要措施包括：（1）内服西药治疗，如消脱止，迈之灵、地奥司明片等，其主要成分为香豆素、七叶皂苷素、黄酮类等成份，可抑制血管活性物质如组胺、白三烯及前列腺素，五羟色胺等物质的释放，降低毛细血管壁通透性，维持正常的胶体渗透压，减少渗出，从而减轻肛周术后局部组织的水肿。西药对于缓解痔瘘术后水肿虽有一定疗效，但其起效慢，局部作用不显著，毒副作用未知，特别是胃肠道反应仍有待进一步的验证；（2）外用栓剂治疗，如角菜酸酯栓（太宁栓），成份为二氧化钛和氧化锌，具有减轻黏膜充血及收敛的功效．能够有效地发挥消炎、止血、消肿，以及促进创面愈合等作用。但其对于外痔创面的包裹较为局限。

中医药在防治肛肠疾病中具有独特的优势[参见莫洁清. 中药湿敷配合电磁波照射在混合痔术后的应用[J]. 中国肛肠病杂志, 2012, 32(5): 73-74]，该文献公开了一种湿敷中药配方：由大黄10克、芒硝10克、黄柏10克、乳香10克、没药10克、红花8克、五倍子10克、明矾10克，该中药湿敷配合电磁波照射治疗在混合痔术后取得满意疗效。但是，该中药配方由8味药组成，组分较复杂，成本较高，且须配合电磁波照射，治疗方法复杂。在痔瘘术后肛周水肿这个广泛而棘手的问题上，在继承了祖国医学宝贵经验的基础上，根据多年专科临床经验，本发明筛选出经验中药湿敷方对痔瘘术后伤口进行湿敷治疗，经过临床试验的评价，有安全、方便，较传统的方法能显著改善痔瘘术后患者伤口水肿的疗效。

发明内容

本发明要解决的技术问题之一是提供一种安全有效、使用方便、价格适度的治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂。

本发明要解决的技术问题之二是提供上述中药湿敷制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

在本发明的第一方面，提供一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，它是由有效成分与药用载体制成，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：苦参30-60份、当归15-30份、地肤子15-30份、五倍子15-30份、土茯苓30-60份及黄柏15-30份。优选的重量份为：苦参30份，当归15份，地肤子15份，五倍子15份，土茯苓30份及黄柏15份。

本发明所涉及的原料药材为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。