[发明专利]一种依匹哌唑分散片及其制备方法在审
申请号: | 201710097727.X | 申请日: | 2017-02-22 |
公开(公告)号: | CN107349183A | 公开(公告)日: | 2017-11-17 |
发明(设计)人: | 雷林芳 | 申请(专利权)人: | 佛山市弘泰药物研发有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/496;A61P25/18;A61P25/24 |
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地址: | 528000 广东省佛山*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 依匹哌唑 分散 及其 制备 方法 | ||
1.一种依匹哌唑分散片,其特征在于:含有依匹哌唑-亲水性材料共混物,此外还有填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂。
2.据权利要求1所述的依匹哌唑-亲水性材料共混物,其特征在于:亲水性材料为乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种或几种。
3.据权利要求1所述的依匹哌唑-亲水性材料共混物,其特征在于:依匹哌唑与亲水性材料的重量比为1:1~1:30。
4.据权利要求4所述的依匹哌唑-亲水性材料共混物,其特征在于:依匹哌唑与亲水性材料的重量比为1:10~1:20。
5.据权利要求1所述,依匹哌唑-亲水性材料共混物的制备方法为:将原料药依匹哌唑和亲水性材料过80目筛混合若干次,形成依匹哌唑-亲水性材料共混物。
6.据权利要求6所述,其特征在于:依匹哌唑和亲水性材料过80目筛混合3~8次。
7.据权利要求1所述,其特征在于:填充剂为乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉及淀粉衍生物、果糖中的一种或几种。
8.据权利要求1所述,其特征在于:崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
9.据权利要求1所述,其特征在于:矫味剂为阿司帕坦、薄荷脑、安赛蜜、甜菊苷、薄荷香精、香草香精中的一种或几种。
10.据权利要求1所述,其制备过程为:
(1)将原料药依匹哌唑和亲水性材料过80目筛混合若干次,形成依匹哌唑-亲水性材料共混物,再加入填充剂和内加崩解剂混合均匀,加入粘合剂制软材,24目筛制粒;
(2)50 ℃烘箱鼓风干燥,水分烘至1~3%;
(3)将烘干颗粒取出,24目筛整粒;
(4)将步骤(3)的烘干颗粒称重,折算收率外加。
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