[发明专利]一种治疗亚急性甲状腺炎的中西药复方制剂及制备方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗亚急性甲状腺炎的中西药复方制剂及制备方法。

背景技术

亚急性甲状腺炎(subacute thyroiditis)，又有亚急性肉芽肿性甲状腺炎、(假)巨细胞甲状腺炎、亚急性非感染性甲状腺炎、移行性甲状腺炎、De Quervain甲状腺炎等多种称谓。本病呈自限性，是最常见的甲状腺疼痛疾病。多由甲状腺的病毒感染引起，以短暂疼痛的破坏性甲状腺组织损伤伴全身炎症反应为特征，持续甲减发生率一般报道小于10%，明尼苏达州一项160例28年随访研究达到15%。 国外文献报道本病约占甲状腺疾患的0.5%-6.2%，发生率为每10万人年发生4.9，男女发病比例为1:3.5，30-50岁女性为发病高峰。多种病毒如柯萨奇病毒、腮腺炎病毒、流感病毒、腺病毒感染与本病有关，也可发生于非病毒感染(如Q热或疟疾等)之后。遗传因素可能参与发病，有与HLA-B35相关的报道。各种抗甲状腺自身抗体在疾病活动期可以出现，可能继发于甲状腺滤泡破坏后的抗原释放。

亚急性甲状腺炎病因多认为是由于病毒感染引起的变态反应，如柯萨奇病毒、腮腺炎病毒、流感病毒、腺病毒感染等，也可发生于非病毒感染(如Q热或疟疾等).近年来研究发现遗传因素也可能参与发病，在患亚急性甲状腺炎的双胞胎患者中发现患者的HLA-B35自身抗原和感染病毒的相关抗原T细胞可发生交叉反应，从而引起机体的自身免疫反应，导致甲状腺细胞的损害。

亚急性甲状腺炎的发病机制是由病毒感染或病毒感染后引发的炎性反应。当病毒感染或自身免疫反应导致甲状腺滤泡受到炎症反应攻击时，贮存在滤泡腔中的甲状腺球蛋白被激活，发生蛋白水解，大量的T3、T4释放入血，表现为甲状

腺毒症。血清T3、T4浓度的升高可抑制TSH的分泌，TSH有促进甲状腺球蛋白的合成的作用。甲状腺滤泡上皮细胞的破坏及TSH受抑制，影响了甲状腺球蛋白的合成，当现有的甲状腺球蛋白消耗殆尽，甲状腺毒症表现结束。随后进入甲状腺功能正常阶段，这一阶段持续时间很短，很快就会进入甲状腺功能减低阶段。

甲减是炎症反应所引起的副作用，甲状腺滤泡细胞的再生及甲状腺激素的合成和分泌需要一个恢复的时间，故甲状腺功能减低阶段要持续到甲状腺可以合成及分泌足够的甲状腺激素达到机体的一个稳态平衡，甲状腺功能才能恢复正常。如果达不到这一平衡，即出现永久性甲减。

目前，对于亚急性甲状腺炎有多种治疗措施，包括硫脲类药、促甲状腺激素及抑制剂量的甲状腺激素。采用这些药物影响疾病过程的证据，尚不能令人认同。对本病无特殊治疗。因此，各大医院急需一种新的治疗亚急性甲状腺炎的药物来减轻患者的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中西药复方制剂及制备方法；本发明中西药复方制剂是由中药和西药相结合配制而成的，符合中医药和现代医药研究理论，中药散结消肿、消炎止痛、解毒散瘀，配以西药能有效的改善机体功能，提高免疫力，二者结合使用，安全无毒副作用，疗程短，见效快，能够达到标本兼治的目的，临床应用前景广阔。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗亚急性甲状腺炎的中西药复方制剂，制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成包括中药成分、西药成分和相关药用辅料，所述中药成分包括葛根、昆布、水红花子、夏枯草、八月札、索骨丹、巴巴花、罗浮柿、海藻、五香草、石莽草和海茜；所述西药成分包括泼尼松、丙硫氧嘧啶和匹莫多德；所述相关药用辅料的原料组成包括填充剂、崩解剂、润湿剂和粘合剂。

所述中药成分包括葛根33-55份、昆布33-55份、水红花子30-50份、夏枯草28-48份、八月札28-48份、索骨丹26-44份、巴巴花26-44份、罗浮柿25-40

份、海藻25-40份、五香草23-35份、石莽草22-33份和海茜20-31份；所述西药成分包括泼尼松5-12份、丙硫氧嘧啶5-9份和匹莫多德5-9份。

所述中药成分包括葛根39-51份、昆布39-51份、水红花子35-45份、夏枯草33-45份、八月札33-45份、索骨丹30-40份、巴巴花30-40份、罗浮柿28-36份、海藻28-36份、五香草26-32份、石莽草25-30份和海茜23-28份；所述西药成分包括泼尼松7-10份、丙硫氧嘧啶6-8份和匹莫多德6-8份。