[发明专利]一种萸桂小儿止泻凝胶膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是一种萸桂小儿止泻凝胶膏及其制备方法。

背景技术

萸桂小儿止泻凝胶膏原配方用于临床疗效确切，但使用不方便。为适应现代化大生产的要求和保证临床疗效。本申请药物经过提取后，其吸收快，而制品体积小，稳定性强，使用方便。

专利申请号：200810157397.X公开一种治疗小儿腹泻的中药组合物，该申请配方为：黄连10-15，黄柏10-15，砂仁15-20，焦山楂10-15，五倍子15-20，白头翁10-15，丁香10-15，苍术15-20，肉桂10-15，吴茱萸10-15，白胡椒15-20，党参10-15，白芷15-20，白术10-15，木香15-20，神曲15-20。

上述专利申请虽然包含黄连、五倍子、吴茱萸、丁香、木香等原料，但其制备出来的中药组合物使用不便，不便于人体吸收。

发明内容

基于此，针对上述问题，本发明提供一种萸桂小儿止泻凝胶膏及其制备方法，本申请避免传统药物稳定性差，使用不便以及不利于人体吸收的缺点，采用凝胶膏的形式，其保湿性强，耐老化，可以反复揭贴，随时中止给药，用药安全，刺激性小、过敏性小，剂量准确、面积固定。

本发明的技术方案是：一种萸桂小儿止泻凝胶膏，由以下重量份的原料组成：吴茱萸8-15份；肉桂 4-8份；苍术6-8份；黄连 3-4份；丁香 4-6份；木香4-6份；五倍子 6-8份；辅料 30-45份。

进一步的，干燥吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱≥0.15%。

进一步的，干燥五倍子中没食子酸含量为50%。

进一步的，所述辅料包括聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、三氯化铝、柠檬酸、微粉硅胶和甘油。

进一步的，辅料中各原料占辅料中的重量份为：聚丙烯酸钠3-5份、明胶2-4份、羧甲基纤维素钠1-2份、聚乙烯吡咯烷酮6-8份、三氯化铝0.5-1份、柠檬酸0.8-1份、微粉硅胶2-2.5份和甘油12-13份。

进一步的，辅料中各原料占辅料中的重量份为：聚丙烯酸钠3份、明胶4份、羧甲基纤维素钠1份、聚乙烯吡咯烷酮8份、三氯化铝0.5份、柠檬酸0.8份、微粉硅胶2份和甘油12.6份。

一种萸桂小儿止泻凝胶膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、采用70%浓度的乙醇回流提取吴茱萸中的吴茱萸碱和吴茱萸次碱，采用乙醇回流法提取黄连中的生物碱；

S2、分别提取丁香、肉桂、木香中的挥发油；再提取五倍子中的没食子酸，并制成稠膏；

S3、将步骤S1和步骤S2中提取的物质混合成药液；

S4、将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入烧杯中，加入定量水和甘油，并搅拌均匀；

S5、加入三氯化铝搅拌均匀，再加入柠檬酸搅拌均匀，再加入微粉硅胶搅拌均匀，最后加入药液和挥发油，搅拌均匀后，涂布于背衬材料制成贴膏剂。

进一步的，在步骤S1中，乙醇回流法为采用10倍量70%的乙醇，加热回流提取2次，每次2小时。

进一步的，在步骤S2中，向五倍子中加入10倍的水煎煮2次，每次煎煮1小时，得到没食子酸溶液，最后再水煎煮浓缩至相对密度为1.1-1.15的稠膏。

进一步的，在水煎煮浓缩至相对密度为1.1-1.15的稠膏时，其温度为80℃。

本发明的有益效果是：

（1）本申请以健脾益肾、温补脾胃之阳为主，同时辅以祛湿、清热、止泻，有补虚而不留邪，标本兼顾之效；

（2）采用凝胶膏，其载药量大，适合中药用药量大的特点，保湿性强，与皮肤的相容性、亲和性、透气性好，贴着舒适；

（3）耐老化，可以反复揭贴，随时中止给药，用药安全；

（4）刺激性小，过敏性小，增加患者的依从性，方便治疗；

（5）剂量准确，面积固定，血药浓度平稳无峰谷现象，减少毒副作用；

（6）无有机溶媒污染，符合环保要求，更有利于生产机械化、自动化，且稳定性好，使用方便。

具体实施方式

下面进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1：

一种萸桂小儿止泻凝胶膏，由以下重量份的原料组成：吴茱萸15份；肉桂 8份；苍术6份；黄连 3份；丁香 4份；木香4份；五倍子 8份；辅料 45份。

一种萸桂小儿止泻凝胶膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、采用70%浓度的乙醇回流提取吴茱萸中的吴茱萸碱和吴茱萸次碱，采用乙醇回流法提取黄连中的生物碱；