[发明专利]一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂

说明书

本发明公开了一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂，包括以下按质量百分比计的组分：80%~95%的致冷剂、3%~19.5%的增压剂和0.5%~2%的润湿剂。按质量百分比称取0.5%~2%的润湿剂，将其通过微量精密计量装置灌入至气雾罐，然后安装特定气雾阀，并封口；按质量百分比向气雾罐内充填80%~95%的致冷剂，再向气雾罐内充填3%~19.5%的增压剂，然后加装特定促动器即得。本发明的喷雾剂冷却维持时间较短，可避免冷灼伤等不良反应，同时可调节瞬间致冷温度，瞬间致冷温度在‑10℃～‑30℃之间。本发明的产品喷出时可快速雾化，以束状雾喷出并伴随一定的突击感，增强镇痛效果。

技术领域

本发明属于气雾剂技术领域，具体涉及一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂，本发明还涉及该气雾剂产品的制备方法。

背景技术

气雾剂产品是指将组合物密封盛装在在喷射口装设有气雾阀的气雾罐内，在推进剂压力下按预定形态喷出使用的产品。气雾剂产品主要喷出形态有雾状、泡沫、粉末或胶束等，其中雾状是比较常见的喷出形态。

气雾罐内液化气体瞬间呈雾状喷出，由于气化吸热效应，大量吸收周围热量而快速致冷，从而达到止痛、防肿、减少继发性损伤等冷疗的效果。

冷冻喷雾剂具有良好的镇痛和止血作用，这是国内外文献一致公认的，同时被一系列严格的实验和临床观察所证实。现有技术中存在多种冷冻喷雾剂产品，这些气雾剂产品利用液化气体气化吸热致冷效应，可以产生一定的冷冻效果。但是，不能通过调整致冷剂的组成使瞬间致冷温度控制在-10℃～-30℃之间，不能实现冷却维持时间较短、避免冷灼伤等不良反应，不能实现以束状雾快速喷出并伴随一定的突击感以增强镇痛效果。因此，现有的冷冻喷雾剂产品存在较大的局限性，影响镇痛效果。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品及其制备方法，解决了现有技术的冷冻喷雾产品难以控制致冷温度、不能实现以束状雾快速喷出并伴随一定的突击感以及冷却维持时间不可控因而易造成冷灼伤等不良反应的问题。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂，包括特定气雾阀与促动器，在该气雾伐的阀杆上设置2-4个孔径Φ0.3mm-0.6mm且对称或错位设置的流量孔，还包括喷出孔孔径为0.4mm-1.0mm的一体化结构促动器；组合物包括致冷剂、增压剂、润湿剂；所述致冷剂选自丙烷、二甲醚、正丁烷、异丁烷中的至少一种，其质量含量为组合物的80-95％；所述增压剂选自HFC-134a、HFO-1234ze、氮气、二氧化碳中的至少一种，其质量含量为组合物的3-19.5％；所述润湿剂选自丙二醇、乙醇、甘油、吐温中的至少一种，其质量含量为组合物的0.5-2％。

所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，喷出时可快速雾化、以束状雾喷出并伴随一定的突击感以显著增强镇痛效果。气雾阀控制着喷雾剂产品释放的速率和冲击力，关键因素在于阀杆上流量孔的数量、孔径以及设置方式。在一定范围内，随着流量孔数量增多或孔径增大，释放速率上升、冲击力更强劲，对称或错位设置比单边设置更有助于加快流速，起到矢量叠加作用。促动器控制着喷雾剂产品的喷射形状和雾化效果，关键因素在于微雾化器喷出孔的孔径，在一定范围内，喷出孔孔径越小，喷射角越小、雾粒越细；当喷雾剂罐内压力较高而释放速率较大时，应选用一体结构促动器，而不是装嵌式两件结构，防止微雾化器被喷脱。

所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，瞬间致冷温度在-10℃～-30℃，且瞬间致冷温度可由致冷剂的组成而定，即选择丙烷、二甲醚、正丁烷、异丁烷中的一种或多种并按比例混和，此瞬间致冷温度可在-10℃～-30℃范围内任意一个温度段，偏差不大于5℃。