[发明专利]一种植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法在审

专利信息
申请号: 201710103575.X 申请日: 2017-02-24
公开(公告)号: CN106880876A 公开(公告)日: 2017-06-23
发明(设计)人: 周涓;王亚茹;王林林;杨莹;王励 申请(专利权)人: 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
主分类号: A61L31/10 分类号: A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16;B05D3/10;B05D1/32
代理公司: 上海思微知识产权代理事务所(普通合伙)31237 代理人: 王仙子
地址: 201203 上海市浦东新*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 植入 医疗器械 抗菌 涂层 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

S1:将所述植入性医疗器械浸泡于含有多巴胺的溶液中进行处理,得到表面处理过的植入性医疗器械;

S2:将掩膜版套在表面处理过的所述植入性医疗器械的金属部件上,然后将涂层溶液喷涂于所述植入性医疗器械的表面;

S3:取下所述掩膜版,得到含抗菌涂层的植入性医疗器械;

其中,所述掩膜版的形状与所述植入性医疗器械的金属部件的形状相匹配,所述掩膜版的表面上开设有孔洞。

2.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述含有多巴胺的溶液为多巴胺的Tris-HCl溶液,所述S1中,将所述植入性医疗器械浸泡于多巴胺的Tris-HCl溶液中处理4-24小时,然后氮气吹干备用。

3.根据权利要求2所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述多巴胺的Tris-HCl溶液中,多巴胺的浓度为0.02-0.05mol/L,溶液的pH值为8.5。

4.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述掩膜版采用聚二甲基硅氧烷制成,其厚度为0.1-2mm,孔隙率为60%-90%,孔洞呈均匀分布。

5.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述涂层溶液由药物、聚合物和溶剂组成;所述药物的质量占所述涂层溶液质量的0.1%-3%,所述聚合物的质量占所述涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述涂层溶液质量的92%-98.9%。

6.根据权利要求1所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述S2中所述涂层溶液至少包括两种,分别为第一涂层溶液和第二涂层溶液,所述第一涂层溶液由药物、聚合物和溶剂组成,所述第二涂层溶液至少包括聚合物和溶剂;

所述S2包括:将掩膜版套在表面处理过的所述植入性医疗器械的金属部件上,然后分别将所述第一涂层溶液和所述第二涂层溶液依次喷涂于所述植入性医疗器械的表面。

7.根据权利要求6所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述第一涂层溶液中:所述药物的质量占所述第一涂层溶液质量的0.1%-3%,所述聚合物的质量占所述第一涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述第一涂层溶液质量的92%-98.9%。

8.根据权利要求6所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述第二涂层溶液由聚合物和溶剂组成,其中,所述聚合物的质量占所述第二涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述第二涂层溶液质量的95%-99%。

9.根据权利要求6所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述第二涂层溶液由药物、聚合物和溶剂组成,其中,所述药物的质量占所述第二涂层溶液质量的0.1%-3%,所述聚合物的质量占所述第二涂层溶液质量的1%-5%,所述溶剂的质量占所述第二涂层溶液质量的92%-98.9%。

10.根据权利要求5-9任一项所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述药物选自止痛药、抗菌剂、抗炎药和麻醉药中的一种或多种组合。

11.根据权利要求10所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述止痛药选自阿司匹林、布洛芬、丁哌卡因和塞来昔布中的一种或多种组合。

12.根据权利要求10所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述抗菌剂选自利福平、米诺环素、庆大霉素、大环内酯、青霉素、四环素、氯霉素、万古霉素、夫西地酸、甲氧苄氨嘧啶、氯林可霉素、三氯生、洗必泰、头孢菌素、氨曲南、头孢替坦、氯碳头孢、头孢克洛、头孢唑肟、头孢克肟、头孢唑啉、头孢氨苄、盘尼西林、新霉素和粘杆菌素中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。

13.根据权利要求10所述的植入性医疗器械的抗菌涂层的制备方法,其特征在于,所述抗炎药选自萘普生、酪洛芬、布洛芬、双氯芬酸、塞来昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡罗昔康、吲哚美辛、美洛昔康、氟比洛芬、甲灭酸、萘丁美酮、甲苯酰吡啶乙酸、酮咯酸、胆碱镁、阿司匹林、水杨酸和乙酰水杨酸酯中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。

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