[发明专利]一种治疗痛风的中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品、保健食品、食品领域，涉及一种组合物制剂的制备方法，特别是涉及一种治疗痛风的中药制剂的制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的提高，饮食结构的变化，糖、脂肪、蛋白质摄入量明显增加，痛风的发病率有逐年增高的趋势，除了侵犯骨和关节，还容易累及肾脏和心血管系统，高尿酸血症及原发性痛风与肥胖症、高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉粥样硬化等疾病呈显著正相关。从临床实践来看，多数痛风病人不仅血尿酸值增高，而且血脂值也较高。在这种情况下，使用不良反应较少的保健食品、中药或中西药配合使用治疗痛风，有一定的优势，尤其是使用“药食同源”的原料制成的药品、保健品以及食品，更符合人们对疾病的治疗、日常保健的需求。

压片糖果其特点主要是通过口腔颊面粘膜吸收，具有吸收快、起效迅速等特点，在药学上可分为中药类和西药类。与西药类的化学制剂相比，中药类口服制剂常因口感不良以及易吸湿受潮导致质量问题在临床应用上受到极大制约，服用时与口腔接触时间更长的压片糖果尤为如此。而目前已有的中药类压片糖果往往存在易吸湿受潮导致退色等质量问题，同时由于添加大量的蔗糖来改善其口感，限制了糖尿病患者的使用。

发明内容

本发明针对现有中药类压片糖果口感不良、易吸湿受潮导致退色等质量不稳定以及为了改善其口感而使用大量蔗糖等问题，提供一种治疗痛风的中药制剂的制备方法，解决了临床应用上中药类压片糖果口感不良、易吸湿受潮导致退色等问题，从而使产品稳定性更好，患者更容易接受。本发明制剂简便，质量稳定，口感香甜滑口，不含蔗糖，可长期用于治疗痛风疾病，尤其适合伴随高血糖的患者使用，同时兼具提高机体免疫力的作用。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

处方：药材提取清膏130-250份、玉米淀粉30-40份、麦芽糊精100-200份、微晶纤维素10-50份、甘露醇10-50份、甜味剂1-10份及占以上所述组分总重量0.5-1.0％的海藻糖；

制备方法：

(1)分别取：麦芽糊精、微晶纤维素、甘露醇，粉碎，过100目筛，备用；

(2)按配方量称取玉米淀粉、海藻糖，加水100份使溶解成淀粉海藻糖浆；

(3)按配方量称取步骤(1)项下各辅料，以等量递增法混合均匀，得混合粉；

(4)取步骤(3)项下的混合粉，按配方量加入药材提取清膏和步骤(3)项下的淀粉海藻糖浆制软材，过筛制粒，干燥，控制水分在2％以内，过筛整粒，得颗粒；

(5)按配方量称取甜味剂，与步骤(5)项下颗粒混合均匀，压片，即得。

以上所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，所述处方进一步优选为：药材提取清膏150-200份、玉米淀粉30-40份、麦芽糊精150-200份、微晶纤维素10-30份、甘露醇10-30份、甜味剂3-8份及占以上所述组分总重量0.5-0.8％的海藻糖。

以上所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，所述处方最佳优选为：药材提取清膏180份、玉米淀粉30份、麦芽糊精150份、微晶纤维素30份、甘露醇30份、甜味剂5份及占以上所述组分总重量0.7％的海藻糖。

以上所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，所述药材提取清膏的制备方法优选为：按以下重量份称取：葛根100-200份、仙草80-150份、蝮蛇10-30份、山楂80-150份、木瓜80-150份、火麻仁80-150份、栀子80-150份、茯苓50-100份、螺旋藻50-100份、薏苡仁50-100份，加6-8倍量水，煎煮提取2次，每次1-2小时，煎液过滤，合并滤液，加1-2倍量乙醇，混匀，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度在60℃时为1.25.-1.28的清膏。

以上所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，所述药材提取清膏的制备方法最佳优选为：按以下重量份称取：葛根150份、仙草100份、蝮蛇20份、山楂100份、木瓜100份、火麻仁100份、栀子100份、茯苓80份、螺旋藻80份、薏苡仁80份，加水煎煮提取2次，每次1小时，第一次加8倍量的水，第二次加6倍量的水，煎液过滤，合并滤液，加1.5倍量乙醇，混匀，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度在60℃时为1.26的清膏。

以上所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，所述甜味剂优选为低聚果糖或乳糖与甜菊糖、阿司巴甜、纽甜、罗汉果甜苷、阿力甜中的一种组合，最佳优选为低聚果糖与阿司巴甜。